益气增液口服液质量标准研究.pdf

1999年6月第d卷第2期成都中医药大学学报 Joumal0f凸∞ Univeraity0fTCM ·5l ;年鸯磺甓。益气增液口服液质量标准研究周淑芳李秀亮余凌英严冬(成都中医药大学,四川成都 610075) 22610 摘要:为控制益气增液口服液产品的质量,采用薄层色谱法对方中的红参、广藿香、乌梅进行了定性鍪别,并采用双波长薄层扫描法测定人参皂甙Rb1的含量。结果建立的方法灵敏、准确,具有重现性好的优点。可作为本制剂的质量标准。美键词:苎堂壅里丛壅;厦量挂堡; 中图分类号:R943 文献标识码:B 益气增液口服液由红参、广藿香、乌梅等中药组成,具有益气止泻,纠正脱水等功能,临床用于治疗小儿泄泻伴有失水之症效果明显。为了控制本产品质量,我们对方中的红参、广藿香、乌梅建立薄层色谱定性分析,并采用双波长薄层扫描法测定人参皂甙Rb的含量。现将结果报告如下。 l实验材料 cs-9ooo双波长薄层扫描仪(日本岛津公司出品),939全自动薄层制板器(重庆市南岸贝尔德仪器技术厂出品),定量毛细管(美国Dmmmond厂出品),硅胶G(青岛海洋化工厂出品)。对照品:人参皂甙Rb1、鲰I,广藿香油,百秋李醇,均购自中国药品生物制品检定所。药材红参、广藿香、乌梅等均购自四川省中药材公司;益气增液口服液,由本校药剂教研室提供。所用试剂均为分析纯。 2方法与结果 ,用水饱和正丁醇萃取3次,每次15mL,合并正丁醇萃取液,先用氨试液洗涤2次,每次l0n ,再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次5mL,正丁醇液挥干,残渣加甲醇l mL使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rgl对照品,用甲醇溶解,制成每mL含lⅡ的溶液作为对照品溶液。同法制成阴性对照品溶液。取吸上述3 荆号:1004—0668(1999)02—0051—02 种溶液各4止,分别点于同一硅胶G薄层板上,(22:l8:l7)下层溶液为展开剂[,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,110℃烘至显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的紫红色斑点。结果见图l。图1红参薄层色谱图 1人参皂甙Rg12阳性药材 3,4、5样品 6阴性对照品 ,加石油醚萃取2次,每次15mL合并石油醚萃取液,挥干,残渣加无水乙醇lmL使溶解,作为供试品溶液。另取广藿香油、百秋李醇适量,分别加无水乙醇溶解制成溶液,制成对照品溶液。同法制成阴性对照品溶液。吸取上述4种溶液各6止,分别点于同一硅胶G薄层板上,(10:2)为展开荆,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸香草醛溶液,ll0℃烘至显色清晰。基金项目:四川省中医管理局科研基金资助作者简介:周淑芳,;;中药药荆学专业;研究方向:中药新制卉4研究与开发。维普资讯 52· 成都中医药太学学报 1999年第22卷供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上显相同的紫红色斑点。结果见图2。图2广藿香薄层色谱 l百秋李醇 2广藿香油 3、4、5样品 6阴性对照品 ,蒸干,残渣加 60%乙醇(pHl~2)50mL,冷浸过夜,滤过,滤液挥去乙醇并浓缩至约10mL, pH9~10mL,然后加浓盐