人员卫生管理规定.docx

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人员卫生管理规定
颁发部门
人员卫生管理制度
接收部门
生效日期
管理标准---卫生
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共3页
批准人
批准日期
分发部门

1 目的
对人员卫生进行严格管理，监督检查，确使人员卫生符合GMP要求，从而保证产品质量。
2 范围
适用于各生产车间的人员卫生管理。
3 责任
技术部负责制订人员卫生管理标准，并组织实施。
质量管理部负责人员卫生管理标准的监督检查。
生产部、工程部、生产车间按标准执行。
4 内容
人员卫生管理包括个人健康、个人卫生、工作服装管理等内容。
个人健康
全体员工，必须每年体检一次，并建立员工健康档案。
对不符合健康要求的员工，必须调离该岗位。
因病暂时离开岗位的人员，康复以后必须持盖有医院印章的医生开具的健康合格证明，方可考虑重新上岗位。
如发现员工有不适合该岗位健康要求的人员，必须调离该岗位。
健康要求 详见健康要求表（见附表）
工作服装
工作服装包括帽子、手套、鞋和衣裤。
选材：工作服的材质要发尘量少、不脱落纤维和颗粒性物质，不起球、不断丝，质地光滑，不易产生静电，不粘附粒子，洗涤后平整、柔软、穿着舒适；洁净室的工作服材质还需要具有良好的过滤性，保证人体和内衣的尘粒不透过，同时耐腐蚀，对洗涤和消毒处理及蒸汽加热灭菌有耐久性。如：一般生产区用纯棉或棉涤；
300，000级和100，000级洁净区用精梳纯棉的股级织物；10，000
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和100级洁净区用抗静电长丝涤纶等。
式样及颜色
．2．1各区域的工作服式样、颜色分明、易于识别，有个人编号，不同空气洁净度级别的工作服不能混用。
．2．2式样及颜色企业自定，以线条简洁、色彩淡雅、洁净为宜。
洁净服要求线条简洁，不设口袋，接缝处无外露纤维，领口、袖口、裤口等要加松紧口，不应用纽扣。
无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。
防护服还应考虑保护操作人员不受药物影响。
生产人员和非生产人员、维修人员、质监人员、操作人员、参观人员的服装式样和颜色应有所区别。
穿戴
应根据各年产区域的规定穿戴工作服装，并遵守净化程序。
穿戴工作服装后要对着镜子检查穿戴工作服装的情况，要求帽子要盖住全部头发，口罩要罩住口鼻，衣服要拉好，鞋子要穿好等。
离开生产场地时，必须脱掉所有工作服装。
工作服装应编号，专人专用。
清洗周期
一般生产区工作服在冬季及空调环境下，至少每周洗二次；在夏季无空调环境下，每天至少换洗一次。更换品种时，必须洗工服，工作鞋每周至少洗一次。
在30万级净洁区工作，至少每班洗一次工服，更换品种时，必须换洗
工服，工作鞋每周至少洗二次。
1万级以上洁净工服至少每班洗涤一次，工作鞋每班消毒一次。
洁净工作服清洗周期应经验证。
清洗要求
不同洁净级别使用的工服应分