2015年庆阳市药品抽检工作总结.doc

附件62015年药品抽验工作总结分析报告提纲一、总体情况(一)基本药物监督抽验工作,中药材中药饮片评价性抽验工作的安排部署和完成情况。监督抽验工作中监检结合的做法及达到的效果。(二)本辖区日常监督抽验工作的安排部署和完成情况。(三)药品抽验专项经费的投入和使用情况(包括省局计划抽验补助经费和地方财政抽验专项经费)。二、不符合标准规定药品的查处情况(一)抽验中不符合标准规定药品的品种、批次,涉及药品生产、经营、使用单位数量等。(二)对抽验不符合标准规定药品及相关单位查处情况及典型案例。三、抽验结果分析(一)基本药物抽验批次、合格批次占药品抽验总批次及合格批次的比率。(二)生产、经营、使用环节基本药物质量总体状况,抽验不符合标准规定药品的品种和项目,存在的主要问题及原因。(三)对本辖区基本药物质量状况的总体评价。(四)中药饮片抽验不合格批次占中药饮片抽验总批次的比率,对本辖区中药饮片质量状况的综合分析和总体评价。四、存在问题与建议(一)本辖区开展药品抽验工作的经验总结及存在的主要问题,重点对基本药物监督抽验工作和中药饮片监督抽验工作进行总结。(二)对下一年度全省开展基本药物抽验工作的具体建议。附件7药品抽验经费及不符合标准规定基本药物查处情况汇总表填报单位:庆阳市食品药品监督管理局(盖章)统计时间范围:(2015年1月1日-2015年11月11日)地方药品抽验经费总额(万元)其中基本药物抽验经费(万元)药品抽验总数量其中基本药物抽验情况品种数批次数品种数不合格品种数批次数不合格批次数--1208614702320行政处罚涉及单位涉及品种数行政处罚种类生产经营使用没收实物处以警告(起)罚没款金额(万元)责令停产(业)整顿(起)撤销药品批准文号(个)吊销许可证(个)移送公安(起)410481926940290004说明:,为地方财政拨付的药品抽验专项经费;,纸质版加盖单位公章后报送省局药化流通处,电子版发送电子邮箱******@2015年庆阳市药品抽检工作总结报告甘肃省食品药品监督管理局:根据省局《关于做好2015年全省药品抽验工作的通知》(甘食药监发[2014]149号)精神,我局制定并印发了《关于做好2015年药品抽验工作的通知》,结合实际对全市的药品抽验工作进行安排部署,在省局指导下,有重点、有针对性地开展了药品的抽检工作,现将有关情况总结上报。一、总体情况全市药品共抽样861批次,完成抽样任务量627批次的122%,抽样样品信息均已录入省局药品抽验管理信息系统。其中:基本药物生产环节抽样17个品种批次,做到了全品种覆盖,任务完成率100%;基本药物流通环节监督抽验共抽样30个品种155批次,完成150批次任务量的103%;非基药重点品种抽样(13个品种)41批次,完成抽样任务量(20个品种)%;中药材、中药饮片评价性抽验共抽样279批次,完成任务量(60个品种)300批次的93%;市县级监督抽样369批次,完成任务量100批次的369%;所有抽验样品均已按省局要求及时送检,较好地完成了各种药品抽样任务。(目前已收到药品检验报告书份。占送检样品的%。)(一),共有基本药物批准文号品种74个,其中国家基本药物品种54种,省基本药物22种,今年我市2个生产企业共基本药物17个品种,实际抽样17个(品种)批次,抽样品种覆盖率100%。经庆阳市药品检验检测中心检验合格率100%,数据上传抽验信息管理系统。,经营基本药品品种数量有限,省局下达的部分基本药物抽验品种辖区确实抽不到,经报请省局调整抽样品种后,市共抽样30个品种155批次,其中化学药75批次,中成药80批次,完成了基本药物流通环节抽验任务103%。现收到基药报告书32批次,合格32批次,不合格0批次,已检出的样品合格率为100%。,但由于有的品种在我市抽不到,最终共抽样13个品种41批次(此情况我市已向省局电话汇报),%。目前收到非基本药物重点品种检验报告书33批次,合格33批次,已检出样品的合格率为100%。、中药饮片评价性抽验工作今年省局共下达我市中药材、中药饮片评价性抽验任务300批次,虽经我市克服困难,想方设法抽样,今年共抽中药材、中药饮片评价性样品279批次,完成省局下达任务的93%。所有样品按省局要求分送各地、州、市药品检验检测机构检验,现收到中药饮片检验报告书85,合格59批次,不合格26批次,合格率69%。其余194批次