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药品质量管理制度
一、 药品质量管理负责人：刘凯
二、 药品购进和储存：
、经营资格的企业购进药品。
，索取查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许
可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并
核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。并保存首次购进药品加盖
供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不少于 5 年。
三、 购进药品时索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、
账、货相符。合法票据包括税票及详细清单，清单上载明供货单位名称、
药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容，票据保存不少于 3 年。
四、 药品验收记录包括：药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生
产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日
期、验收结论等内容、验收记录保存至超过药品有效期 1 年，但不少于 3
年。
五、 设置专用的药品储存柜。药品的存放符合药品说明书表明的条件。
六、 按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行分色表管理。药品
与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别存储、分类存放；
过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格区。
七、 配备药品养护人员，定期对存储药品进行检查和养护，监测和记录存储
区域的温湿度。
八、 建立药品效期管理制度。药品发放遵循“近效期先出”的原则。



大连沙河口区刘凯中医诊所