药事管理和法规药品经营监督管理课件.ppt

药事管理和法规药品经营监督管理
康某无证经营药品案
9月, 武昌药品监督管理局对某科技开发企业进行了突击检验, 发觉犯罪嫌疑人康某将假冒 “人血白蛋白”注射液 瓶卖给该企业。经查, 康某没有取得法定 “药品经营许可证”, 而且涉案金额巨大已触犯刑法。
问题:
行为属于何种行为？
？
案例
学习
要求
药品经营质量管理规范 关键内容
药品流通监督管理 关键要求
掌握
GSP认证管理 要求;
药品经营企业 经营方法和经营范围;
药品零售药房 类型;
互联网药品交易服务企业应含有 条件和应遵守 行为规范。
熟悉
申领《药品经营许可证》 程序;
药品批发零售企业 含义;
电子商务 含义及交易模式。
了解
药品经营管理概述
1
2
3
4
药品流通 监督管理
中国 药品经营质量管理规范
药品电子商务
第一节
药品经营管理概述
Section1 The Overview of Drug
Marketing Management
药品
销售
渠道
药品生产企业自己 销售体系
一、药品销售渠道 性质及类型
独立 销售系统
医疗机构药房
受企业约束 销售系统 , 如医药代理商
（一）药品销售渠道 概念
一、药品销售渠道 性质及类型
直接销售
指药品生产企业不经流通领域等中间步骤, 直接销售给消费者/患者。

渠道 组成
间接销售
指生产企业经过流通领域 中间步骤, 药品批发商和零售商, 医疗机构等把药品销售给消费者/患者。
（二）药品销售渠道 组成与特点
一、药品销售渠道 性质及类型
2. 处方药与非处方药销售渠道 特点
处方药只能凭执业医师处方, 由药师调配分发销售给患者。
处方药和甲类非处方药均须由持有《药品经营许可证》 销售机构才能调配、销售给患者。
乙类非处方药能够在零售药房和经同意 一般商店销售。
（二）药品销售渠道 组成与特点
二、药品经营企业 经营方法和范围
药品零售连锁
药品零售
1
2
3
药品批发
药品批发是指将购进 药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 经营行为。
药品零售连锁企业是指经营同类药品、使用统一商号 若干门店, 在同一总部 管理下, 采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实施规模化管理经营 一个组织形式。
药品零售是指将购进 药品直接销售给最终消费者 经营行为。
（一）经营方法
药品经营企业 经营范围包含:
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
生物制品;
中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
从事药品零售 , 应先核定经营类别, 确定申办人经营处方药或非处方药、乙类非处方药 资格, 并在经营范围中给予明确, 再核定具体经营范围。
医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品和预防性生物制品 核定根据国家特殊药品管理和预防性生物制品管理 相关要求实施。
二、药品经营企业 经营方法和范围
（二）经营范围