中药分析个人总结.doc

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中药分析个人总结
中药分析复习总结中药分析 选择（单选、多选、配伍） ；填空；简答；设计和分析 第一章 概论 P1 中药：是指在中医药理论指导下用来预防和治疗疾病的物质。
（PPT：以中医药学理论的术语表述其性味、功效和使 用规律，并按中医药学理论指导临床应用的传统药物。
） （植物药、动物药、矿物药） P1 中药分析的特点：①以中医药理论为指导思想、②分析样品的多样性、③化学成分的复杂性、④杂质来源的多途径 性。
【PPT： （一）化学成分的多样性与复杂性； （二）原料药材质量的差别； （三）评价中药制剂质量要以中医药理论为 指导原则； （四）辅料的特殊性； （五）杂质来源的多途径性； （六）有效成分非单一性】 （分析重点：君药、贵重药、 毒剧药） P4 取样的特点：真实性和代表性。
取样方法：四分法、分层取样法P4 性状：药材的性状系指对药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等的规定。
P5 鉴别原则：中药材及单方制剂直接采用适宜的方法进行鉴别；复方制剂应首选君药、臣药、贵重药和毒剧药进行鉴 别，一般按照“君-臣-佐-使”的顺序依次选择药味鉴别；凡有药材原粉入药的，应进行显微鉴别；复方制剂原则上处方 中的所有药味都应该进行鉴别，如有困难，至少要包括处方药味的 1/3；化学方法和仪器方法应该互相结合，从而使各 鉴别项目质检可以互相补充，互相佐证。
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鉴别包括：基源鉴别、形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别。
P6 检查围绕中药的安全性、有效性、纯度和均一性四个方面进行。
P6 药物纯度是指药物纯净的程度，它是判定药品质量优劣的一个重要指标。
P6 杂质是指药物中存在的无治疗作用或影响药物疗效和稳定性，甚至对人体健康有害的物质。
P7 生物学方法是指对于某些有特殊生物效应的中药，可根据中药的药理活性将药物通过一定的途径给予微生物、动物 或动物的离体器官，以观察到的药理作用为判断依据的测定方法。
P7 验证的主要内容有：准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性 8 个指标。
P8 中药含量测定基本原则： 1)中药材和单方制剂，要明确待测成分是有效成分还是指标性成分，并建立相应的测定方法； 2)对于含有贵重药材或者毒剧成分的中药，应尽可能建立含量测定方法，测定其中的有效成分或剧毒性成分的含量， 并且规定含量上下限； 3)对中药制剂，除上述原则以外，选择测定成分还应注意制剂的生产工艺。
4)不应选择无专属性的成分和微量成分（含量低于万分之二的成分） ；不应选择易降解的成分。
5)含化学合成药物的中药制剂必须建立化学合成药物的含量测定方法。
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P9 药品质量标准：主要熟悉药典相关内容 《中国药典》 （）分为三部。药典一部收载（中药材、中药制剂）药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂 和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料；三部收载生物制品。
P9 药品标准遵循“就高不就低”的原则 P10《中国药典》 （2010）一部的基本结构由凡例、正文、附录和索引四部分组成。P13 凡例的有关规定：
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① 1ml：10mg，系指 1ml 中含有主药 10mg； ② “阴凉处”系指不超过 20℃；“凉暗处”系指避光并不超过 20℃；“冷处”系指 2~10℃；“常温”系指 10~30℃。
③ 原料药的含量（%） ，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为 100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测 定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含量；如未规定上限时，系指不超过 %。
④ “水浴温度”除另有规定外，均指 98~100℃；“热水”系指 70~80℃；“室温”系指 10~30℃；“冷水”系指 2~10℃；“放 冷”系指放冷至室温或 25± 2℃。
⑤ “精密称定”系指重量应准确至所取重量的千分之