药学实验论文.doc

安徽中医学院生产实习汇报
专 业：08制药工程
姓 名：杨佳佳
学 号：08313103
指导老师：李家明
职 称：教授
实习单位：上海同昌生物制药科技
安徽中医学院药学院
9月26日
目 录
序言 ----------------------------------------------------3
实习目标和任务 ----------------------------------3
企业概况 ----------------------------------------------4
进厂安全教育 ------------------------------------------4
企业主导产品 ------------------------------------------5
对企业生产提议 ----------------------------------13
心得和体会 -------------------------------------------14

制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中很关键实践性教学步骤。经过生产实习，学生经过对制药企业一个或多个特定制药车间了解和参与实际生产和劳动，初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面政策和法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基础原理基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备和车间工艺设计、工程制图、电工和电子技术、工业药剂学、药品化学等课程联络和应用，加深对理论知识了解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺和工程能力，着重培养学生理论联络实际及处理实际问题意识和能力，从而显著提升学生综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。
2．实习目标和任务
实习目标
（1）初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面政策和法规；
（2）在掌握中药制药和化学制药基础原理基础上，了解制药企业中所包含专业课程联络和应用；
（3）熟悉药品生产工艺步骤（从原料到成品），熟悉药品合成原理和操作过程；
（4）培养社会实践能力，提升综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。
实习任务
（1）了解企业生产概况及生产关键情况—企业生产组织及组成、生产品种及规模等。
（2）熟悉某一个药品生产工艺步骤和生产设备及其制药原理，基础了解工艺操作规范或条件，并和所学理论知识进行联络，比较。
（3）了解实习车间部署、关键设备结构、性能及工作原理，具体了解实习车间生产工艺步骤图、工艺操作规范，关键了解各工序操作法，关键控制点和控制方法。
（4）了解实习车间生产组织和技术管理情况。
（5）了解实习车间防火、卫生管理方法；了解实习单位“三废”防治和综合利用。
3．实习企业介绍
上海同昌生物医药科技于 成立于上海，企业在国家级高新技术创业园“上海金山精细化工火炬创新创业园区”内。企业现在拥有1000余平米多功效现代化研发中心，并在江苏南通／浙江台州等地拥有中试和生产基地，能够为用户提供千克级及吨位级高质量产品。企业致力于新药技术创新和开发，另外企业也能够为用户提供全方位、高效率、专业化学外包服务。
　　企业现在拥有由十几位化学教授组成专业科研团体，具体项目标研发均由南京大学（NJU）教授和中科院上海有机化学所（SIOC）博士领衔；企业现在拥有NMR、HPLC、LC-MS、GC-MS等检测设备，为用户提供专业产品和服务提供了有效确保。
企业关键产品：达比加群酯中间体,普拉格雷中间体,利伐沙班中间体,帕潘立酮中间体,利培酮中间体,比阿培南侧链,沙克列汀中间体,拉帕替尼中间体。
4．进厂安全教育
安全第一，很多药品皆是有毒且易挥发，穿好防护服，戴好防护手套，口罩，必需时候必需戴防毒面具；
任何操作必需通风橱内进行，试验室内必需穿戴防护服和防护手套，严禁在试验室内喝水和食用任何事物，遵纪遵法，为她人生命安全负责。
5．试验内容
上海同昌生物医药科技试验研发三室做相关产品合成工艺研究和改善；
Tw701系列产品研发；
Tw201系列产品合成改善；
拉帕替尼合成工艺研究。
拉帕替尼合成工艺研究
摘要 报道了拉帕替尼二对甲苯磺酸盐一水合物( 1) 合成工艺研究。以6-碘喹唑啉-4-酮( 3) 为起始原料，依次经氯化反应( 收率88% ) 、和5-甲