【管理学】(资料)生产过程质量管理规程.docx

广州知名化妆品有限公司
文件编号
SOP-SC-B
生产过程质量管理规程
版次
A/0
制订日期
页数
6
2016-5-26
（一）、生产指令的下达
车间主管须根据现有安全库存及营销中心临时计划，制订生产车间的工作内容（产品品种、产品数量）。
生产指令应明确给出产品品名、规格、批号、工时消耗、开工时间、完成时间、所用关键设备等。
生产指令中的产量根据设备能力合理制订，不能随意增加。如有一台以上同型设备时，需指定使用。
生产指令中的原料、辅料用量根据工艺规程主处方量给出，不得随意更改。
生产指令完成后，生产部经理批准后方可下发。生产指令，一式两份，生产部留存一份，一份送至生产车间（归入批生产记录）。
生产指令每日12:00之前送至相关部门，保证各部门有足够的时间做准备。
生产指令不得随意变更。若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即书面通知生产部、品质部，PMC，详细说明无法执行原因及建议。
生产部根据每日生产的产量、配制量、主原辅料用量等及现场抽查情况，QC负责随时监督检查生产指令的执行情况。
（二）、生产前的准备
各工序开具领料单后向仓库或上工序如数领取原辅材料、半成品、包装材料。
生产操作前，操作人员必须对工艺卫生、设备状况、管理文件进行检查，明晰产品生产要求及关键控制点的控制标准。
检查清场是否符合该区域生产要求，设备是否正常运转。
生产用的仪表仪器、计量容器进行校正，符合要求后方可使用。
检查与生产相适应的相关文件、记录是否齐全、准确。
对所用原辅料、半成品进行核对，准确无误后方可使用。
（三）、生产过程的工艺管理
所有的岗位操作必须严格按照工艺规程、岗位操作法或标准操作规程的规定进行操作，不得擅自改动。
设备清洗消毒后必须在30分钟内使用，超过时间未用的生产设备及内包材，需重新清洗消毒。
配料中的称量、计算和投料要双重复查，操作人和复核人均要签字。
生产中用到的贵重、功能性原料需有QC监控投料，操作者和监控者均应签字。
各工序生产的半成品或中间产品，必须合格后方可流入下道工序。
生产主管、现场QC应根据质量控制要点对生产产品进行工艺查证，及时预防、发现和消除事故差错。
生产中出现偏差或需要更改参数时，应有变更程序和审批手续。
生产中出现质量事故，按已制定的质量事故处理程序的有关规定进行处理、报告，并做好相应的记录。
（四）、批号的管理
批号的划分要突出质量均一性，根据批号，可查明该批的生产日期和批生产记录，具有可追溯性。
生产批号采用8位编号“ABCDEFGI”，其中“ABCD”为年份，“EF”为月份，“GI”为批次。
批次用01、02、03、04…代表，与流水号间用破折号分开。
产品有效期（使用期限）按产品标准规定的年限制定期限。具体表述形式为：有效期至×年×月×日。如XXX：的生产日期为20150910，即生产日期为2015年9月10日的产品，XXX成品的有效期为三年，则其包装材料上有效期的表述形式为：有效期至20180909
生产车间需严格按以上生产批号及有效期（使用期限）编制方法及书写方式运作，其各种生产记录、检验记录需如实正确地书写。
QC负责对车间产品生产所标示的批号、有效期（使用期限）进行监督审查。
（五）、包装的管理
包装车间接到生