第十二章 药品经营监督管理.ppt

第十二章药品经营监督管理
Chapter 12 supervision and management of drugs supply and marketing
康某无证经营药品案
2008年9月,武昌药品监督管理局对某科技开发公司进行了突击检查,发现犯罪嫌疑人康某将假冒的“人血白蛋白”注射液2000瓶卖给该公司。经查,康某没有取得法定的“药品经营许可证”,而且涉案金额巨大已触犯刑法。
问题:
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案例回放
售假门捅破哈药模式神话
今年哈药集团因销售假冒保健品第二次被点名,近年来哈药虚假宣传、质量问题不断。随着信息时代来临,以前靠广告“轰炸”制造的哈药模式神话也面临破灭
哈药集团销售假冒保健品再次被点名
公司保健品的毛利率远高于中药和西药资料来源:上海证券
电视广告“轰炸”制造哈药模式
2011年,哈药六厂生产的纯中纯饮用水,因含有超标的“可能致癌物”,被质监部门罚款46万元
巨额广告拖累公司利润哈药模式难持续
2011年,哈药集团制药总厂厂长吴志军(左)曾就哈药“超标排放事件”,正式向公众道歉
他山之石:美国药企曾因不当营销被重罚
今年8月辉瑞再领4亿美元罚单非法营销十年五度受罚
造成虚假医药广告问题的原因不能仅仅归于药企,大批国家公职人员和监管部门在做什么?他们有没有真正履行药品生产监督的责任?仅仅是点名吗?处罚过轻甚至没有处罚会助长药企进行虚假宣传,希望监管部门也需要学习美国同行的经验和做法,切实为国民健康把好质量关。
学习
要求
药品经营质量管理规范的主要内容
药品流通监督管理的主要规定
掌握
GSP认证管理的规定;
药品经营企业的经营方式和经营范围;
药品零售药房的类型;
互联网药品交易服务企业应具备的条件和应遵守的行为规范。
熟悉
申领《药品经营许可证》的程序;
药品批发零售企业的含义;
电子商务的含义及交易模式。
了解
药品经营管理概述
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药品流通的监督管理
我国的药品经营质量管理规范
药品电子商务