工作报告之药店换证自查报告.doc

工作报告之药店换证自查报告.doc工作报告之药店换证自查报告
工作报告之药店换证自查报告
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工作报告之药店换证自查报告
药店换证自查报告
【篇一：药店《药品经营许可证》换证自查报告】
药店《药品经营许可证》换证自查报告
一、 企业基本情况
康发大药房属于个体开设药店，于
2008
年 4 月 13 日获《药品经营
许可证》，当月办理了工商营业执照、税务登记。2008
年8月29
日食品药品监督管理局审阅资料、现场查看、考核，通过
gsp
认证。
经营范围：中成药、化学制剂、抗生素、生物制品（除疫苗）生物
制品（除血液药品）。药店经营面积
40
平方米，由于药品供应快捷、
渠道可靠，能尽快及时补充所销售药品，因此，药店不设仓库。
从开业以来，我店严格按照药品经营管理质量规范要求，从拟定采
购计划、采购、验收、入库、定价、上架等均按质量管理规范要求
办理，从开业至今已
5 年时间，从未出现过药品质量问题，每年县
食品药品监督管理局的
gsp 跟踪检查评价较好。药店现有从业人员
1 人，药店人员均参加过药监部门举办的岗位培训，从事药业在
5 年
以上。现药店经营各种规范药品的品种有
1200 余种，主要是常规药
品中的中成药、化学制剂、抗生素，基本能满足客户需要。药店从
筹建到营业均按我省药品零售企业管理规范要求实施，逐条逐款对
药店软、硬件进行投入。制定质量管理措施和各种制度。
二、 药店《药品经营许可证》换证自查情况
1、 建立健全药品管理制度。药店从开始筹建到营业至今，按《药品
质量管理规范》要求经营，设立以药店负责人为主的管理制度框架，
涉及到质量管理、制度采购计划、验收、养护、成列等程序，由质
量负责人和药品养护人员提出，药店负责人组织实施。药店制定了
各种经营质量管理制度，并严格按照实施，对药店药品经营管理质
量的管理和控制有着较好的保证和促进作用。药店设立有处方审核、
销售和质量信息负责人，以保证药店药品的质量和服务。通过
5 年
的运营，已形成成套的质量管理模式，各项档案齐全，制度完善、
执行良好。
2、 从业人员的教育与培训。药店
1 个从业人员的文化水平和专业
素质符合药品经营要求，均按要求参加过县药品监督管理部门每年举办的岗位培训。从业人员以自学为主，结合外出学习，提高业务方面的专业知识。从业人员中，质量负责人（药店负责人）、养护员、营业员均参加了贵州省药监局举办的药品质量管理培训学习。
药店负责人和质量管理人员均有 5 年以上从事药品经营的工作经历，
人员身体良好，每年都进行体检，药店建有健康档案。
3、 营业设施、设备。药店，营业面积 40 平方米，符合乡镇药店开
设的基本要求。药店内柜台、陈列为玻璃结构，另有温、湿度计、玻璃门和防鼠夹等设备，所配备的设施与现经营的药品相适应，并设有明确的设施和维护人员。药店
店面清洁卫生，每天当值班人员上、下班各打扫一次卫生，尽量避免药品受到污染。养护员每天对温、湿度进行检测，并做好相应的记录，如超过适宜药品贮存的条件