口服液生产线设备.doc

项目单位: 上海全宇生物科技(集团)内乡制药有限公司项目名称: 10ml 口服液生产线设备单位:济宁锐源超声机械有限公司联系人:杨奉森 ********** ********** 电话: 0537-5151858 传真: 0537-5151789 网址: : **********@ 一、公司介绍 1 、公司简介济宁锐源超声机械有限公司成立于 2007 年,于 2010 年搬迁至新址--- 济宁市任城经济开发区, 公司占地面积 18, 000 平方米, 建筑面积 6, 000 平方米, 现有员工 78 人,其中包括技术人员 10 余人。(车间口服液洗盖机生产) (口服液灌装机调试) 公司是中国制药装备行业协会成员单位, 专业从事制药设备及超声波清洗机的开发、设计与制造。公司技术力量雄厚, 产品质量可靠, 性能稳定,公司 2008 年即已通过了 IRO 9001 : 2000 质量管理体系认证。多年的生产实践,培养造就了一支经验丰富、技能精湛的产品开发与制造队伍。公司搬迁至新址后, 投资更新了全部生产设备, 并增加了自动圆管焊接机等自动化设备, 显著提高了生产制造能力和产品质量。公司创业伊始, 就将冻干、粉针生产线、口服液生产线, 全自动胶塞清洗灭菌机和全自动铝盖清洗灭菌机作为产品的主攻方向, 多年来, 通过与山东工业大学等高等院校和多家国内著名制药企业合作,积极探索制药设备发展趋势, 不断吸收国内外最先进理念和技术, 勇于进取, 大胆创新, 产品质量稳步提升,用户遍及国内近 30 个省、市自治区,并出口国外。目前产品已形成系列化, 可满足不同用户需求, 质量与性能达到, 公司也成为该领域国内知名专业生产企业。多年来, 锐源人始终秉承“诚信、进取、求精、创新”的经营理念, 把信誉放在企业发展的首要地位, 在为用户提供优质产品的同时, 也把真诚服务送给用户。二、技术部分单机性能参数、性能特点(一)口服液生产线设备 型口服液超声波洗瓶机 1) 概述 RYXP 型口服液超声波洗瓶机是制剂生产线中主要设备,是清洗口服液瓶的专用设备,国家专利产品(专利号: ZL99 2 ) ,该设备是按照医药无菌粉针、冻干及口服液产品设计而成,完全符合“ GMP ”生产规范标准,现在该设备已在全国各大药厂得到广泛使用, 如山东罗欣药业、东药集团、哈药集团、三精制药、哈药总厂、鲁抗集团、西安利君制药、广州天心药业等企业。该设备特点:采用超声波清洗、高压水喷淋、反冲、空气吹干、无级变频调、运行平稳,破瓶率低,能清洗各种规格的瓶子。 2 )技术参数(1 )生产能力: 400 支/ 分钟(2 )适用范围: 10ml 口服液瓶(3 )破损率: ≤ ‰(4 )无盐水压力: 用水量: 260L/h (5 )注射用水: 用水量: 260L/h (6 )空气压力: 用气量: 230 ㎜ 3 /h (7 )超声波功率: 2KW (8 )理瓶转盘采用优质不锈钢制作。转盘驱动和轨道拨轮进瓶驱动分开,采用无级变频调速。(9) 超声波清洗水槽配备的水泵流量足够,能够完全浸没整个口服液瓶。(10) 洗瓶内壁喷淋冲洗分预冲洗、纯化水冲洗、注射用水冲洗段,外壁用纯化水、注射用水分别淋洗。(11 )压缩空气吹瓶分布:出超声波清洗槽时加单孔吹内壁,纯化水冲洗后加单孔冲内壁,注射用水冲洗后加 3 个孔吹内壁,加 2 个孔吹外壁。(12 )预冲洗、纯化水冲洗段长度不少于 140mm ,注射用水冲洗段长度不少于 100mm ,三段冲洗水之间加隔水板,三段之间冲洗水不能互串。(13 )预冲洗回水回到超声波循环底水槽内,纯化水冲洗、注射用水冲洗水回到预冲洗水槽内,作为预冲洗水段用水。(14) 设备配备预冲洗集水水槽、水泵,水泵流量 立方米/ 小时,扬程大于 45 米,满足预冲洗压力大于 ,流量足够。(15 )设备材质,注射用水管道用优质低碳 RUR316L 不锈钢;其他全部采用优质 RUR304 不锈钢制造。设备高度 850-920mm 可调。(16 )洗瓶机的防护罩能耐受 100 摄氏度的温度,瓶子洗后带出的水应集中到一起排风。(17 )工作电压: 380V 50Hz (三相四线制) ( 18 )重量:约 500kg ( 19 )外型参考尺寸: 2800 × 750 × 1350mm 3 )设备特点: (1) 超声波洗瓶机是我公司针对新版的“ GMP ”药品生产管理规范要求, 对超声波洗瓶机技术不断改进, 使改进后超声波洗瓶结构更加符合药品生产管理规范要求。(2 )控制部分增加了文本操作 PLC 控制。能使纯化水、注射水、压缩空气与超声波互锁, 超出工艺控制点, 主机传动不工作