药害事件应急专项预案.doc

吉安市中心人民医院药害事件处理应急预案
一、目标
为有效预防、立即控制和正确处理各类药害事件，保障公众身体健康和生命安全，依据国家相关法律、法规、规章制订本预案。
二、药品安全危害事件（以下简称药害事件）定义
药害事件是指忽然发生，对社会公众健康造成或可能造成严重损害重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其它严重影响公众健康突发药品安全事件。
三、药害事件分级
依据药品突发事件性质、危害程度、包含范围，可能或已经对社会造成不良影响，将突发事件分为三个等级。
1、一级：重大药害事件。指药害事件在全院范围影响大，波及范围广，蔓延势头紧急，已经发生一人以上死亡、或三人以上重伤、或致人严重残疾、或十人以上轻伤或其它尤其严重后果事件。
2、二级：较大药害事件。指药害事件在医院范围影响扩大，蔓延势头有升级趋势，已经造成一人重伤、或五人以上轻伤或其它严重后果事件。
3、三级：通常药害事件。指药害事件在一定区域内造成较大影响，危害较为严重，含有较为显著蔓延势头，已经造成一人以上、五人以下轻伤或其它严重后果药品药害事件。
四、组织机构和职责
（一）医院成立由院长任组长、相关分管院长为副组长、相关科室责任人为组员药害事件应急工作领导小组（以下简称领导小组），负责全院药品药害事件应急处理领导指挥、协调和决议工作。
领导小组下设医务科为办公室，负责药害事件组织协调和处理日常工作，包含搜集、分析和综合相关药品安全检测信息，提出预警提议。
组长：刘 勍
副组长：郭 毅 万凤福
组员：吴志刚 彭振华 刘小红 陈军华 谢 芸 曾水平 罗立新 欧阳杰 及临床科室主任、护士长
（二）领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。
 关键职责是组织、协调和实施药害事件应急工作预案；药害事件发生时，组织协调相关部门联动和配合；建立药害事件处理责任制和责任追究制，对相关责任人提出处理意见；组织撰写总结汇报；立即和新闻媒体联络，通报或公布相关情况。
组长：吴志刚
组员：谢芸 曾水平 高晓燕 朱德辉 高强 傅勇
及临床科室主任、护士长
 关键职责是深入现场，调查取证、搜集药害事件第一手信息资料，依据事件势态，必需时依法采取行政强制方法，向领导小组办公室汇报现场情况，提出相关方法提议，依据领导小组决定快速采取有效方法控制事态蔓延。
组长：刘小红
组员：王宝树 傅勇 邓中华 李美勇 杨志彬 晏文婧
 关键职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。
组长：彭振华
组员：罗学汉 李欣 陈乐华 戴永红 欧阳杰
五、药害事件汇报
，应立即向领导小组办公室汇报，不得隐瞒、缓报和谎报。
，应急汇报分为首次汇报、动态汇报和总结汇报。
（1）首次汇报内容：事件发生时间、地点、包含人数、潜在影响、发展趋势分析、拟采取方法等。
（2）动态汇报内容：依据药害事件发展趋势，立即汇报药害事件发展、改变和采取应对或处理方法。
（3）总结汇报内容：关键包含事件因果分析和应对方法探讨，对以后类似事件防范和提议等。一级药害事件应每4小时汇