医疗器械质量管理制度.pdf

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医疗器械质量管理制度 
 
质量管理文件目录 
 
一、质量方针和管理目标 
 
二、质量体系审核 
 
三、各级质量责任制 
 
四、质量否决制度 
 
五、经营质量管理制度 
 
六、首营企业和首营品种质量审核制度 
 
七、质量验收制度 
 
八、仓库保管制度 
 
九、出库复核制度 
 
十、不合格产品及退货产品管理制度 
 
十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度 
 
十二、售后服务管理及用户访问制度 
 
十三、质量信息管理制度 
 
十四、质量记录管理制度 
 
十五、不良事件监测报告制度 
 
十六、人事教育培训制度 
 
十七、执行情况考核制度 
 
十八、特殊产品专项管理制度 
 
一、质量方针和管理目标 
 
1、抓好医疗器械的质量管理，是公司工作的重要环节,是搞好经营工作和服务质量的关键， : .
必须切实加强业务经营工作的领导，不断提高全体员工的思想和业务素质，确保商品质量，
提高服务质量。 
 
2、组织全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营企业监督管理办法》、《医疗器械分类细
则》及《经济合同法》等法律法规和公司规章制度，确保医疗器械商品质量，保障人民群众
使用医疗器械安全有效。 
 
3、  医疗器械经营必须认贯彻国家的方针政策,满足医疗卫生发展的需求，坚持质量第一，
依法经营，讲求实效的经营方针和营销策略；坚持为人民