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产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计.docx


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产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计.
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产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计.
年产3亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂
生产车间设计
姓名:许方潇
班级:2011级药剂2班
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产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计.
学号:201107219
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目录
一、产品简介及处方设计 1
二、工艺流程 4
三、物料衡算 9
四、设施的选型 11
五、车间设计及厂区设计 16
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产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计.
一、产品简介及处方设计
复方普萘洛尔咖啡因片简介
【药品名称】
通用名称:复方普萘洛尔咖啡因片
英文名称:CompoundPropranololandCaffeineTablets
【主要成份】盐酸普萘洛尔、苯妥英钠、咖啡因。
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】减低肥厚型心肌病流出道压差,减少心绞痛、心悸与昏迷等症状。
【规格型号】*24
【用法用量】高血压:口服,初始剂量10mg,每天3-4次,可独自使用或与利尿剂合用。剂量应渐渐增添,日最大剂量200mg。心绞痛:开始时5-10mg,每
日3-4次;每3日可增添10-20mg,可渐增至每天200mg,分次服。心律失态:每天10-30mg,日服3-4次。饭前、睡前服用。心肌梗死:每天30-240mg,日服2-3次。肥厚型心肌病:10-20mg,每天3-4次。按需要及耐受程度调整
剂量。嗜铬细胞瘤:10-20mg,每天3-4次。术前用三天,一般应先用α受体阻滞剂,待药效稳固后加用普萘洛尔。
【不良反响】应用本品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反响愚钝等中枢神经系统不良反响;头昏(低血压所致);心率过慢(<50次/分钟);较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力弱竭;更少见的有发热和咽
痛(粒细胞缺少)、皮疹(过敏反响)、出血偏向(血80-1小板减小);不良反响
连续存在时,须分外警惕雷诺氏征样四肢冰凉、腹泻、疲倦、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻痹、异样疲备等。
【禁忌】支气管哮喘。 心源性休克。 心脏传导阻滞。 重度或急性心力弱竭。
窦性心动过缓。
【注意事项】尚不明确。
【小孩用药】还没有确立,一般按体重每天,分次口服。依据体重计算小孩用量,本品血药浓度治疗范围与成人相像。可是按体表面积计算的小孩剂量,本品血药浓度治疗范围高于成人。有报导以为,天生愚型患者服用本品时,血药浓度高升,进而提升生物利用度。
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【老年患者用药】因老年患者对药物代谢与排泄能力低,使用本品时应适合调理剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可经过胎盘进入胎儿体内,有报导妊娠高血压者用后可以致宫内胎儿发育缓慢,临盆时无力造成难产,重生儿可产生低血压、
低血糖、呼吸克制、及心率减慢,只管有报导 对母亲及胎儿均无影响,但一定
慎用,不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品可少许从乳汁中分泌,故哺乳期妇女慎用。
【药物互相作用】与抗高血压药物互相作用:本品与利血平合用,可以致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶克制剂合用,可致极度低血压。
与洋地黄合用,可发生房室传导阻滞而使心率减慢,需严实察看。与钙拮抗剂合用,特别是静脉注射维拉帕米,要十分警惕本品对心肌和传导系统的克制。
80-2与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用,可惹起明显高血压、心率过慢,也可出现房室传导阻滞。与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用,可使后者疗效减弱。
与氟哌啶醇合用,可以致低血压及心脏停博。与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔的肠汲取。酒精可减缓本品汲取速率。与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加快本品除去。与氯丙嗪合用可增添二者的血药浓度。与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品除

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