冷冻干燥技术.ppt

什么是冷冻干燥技术？
冷冻干燥技术是把含有水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体，在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，从而得到干燥产品的一种技术。
因为是利用升华达到除水分的目的，所以也可称作升华干燥。
第一页，共81页。
Contents
目
录
发展历史
1
特点及应用
2
基本原理
3
基本过程
4
冻干机简介
5
第二页，共81页。
1
发展历史
第三页，共81页。
英国科学家华莱斯顿首次发明
首次实现血清的冷冻干燥
用于为军队保存青霉素及血浆
沙克尔首次对生物制品进行冻干
引起各国学者的重视与研究
冷冻干燥技术的发展历史
各种形式的冷冻干燥设备相继出现
其他产业相继应用冷冻干燥技术
1813年
1909年
1933年
1935年
1950年
1940年
1980年
第四页，共81页。
2
特点及应用
第五页，共81页。
冻干技术的特点
优点：
药物是在低温真空条件下进行干燥的，所以分解率很低，纯度高；
冻干制品基本保持原溶液冻结时的体积，疏松多孔、外形美观、色泽均一；
冻干制品遇水极易溶解，立即恢复原有的药物性质；
污染机会少，异物少，能够改善药物的溶解性能,提高制剂的澄明度。
%，较轻，可长期保存，便于运输。
装量准确，因为药物是以溶液形式填装进入安瓿，可以精确到μg，其它的干燥方法是以粉末填装，远远达不到这样的要求
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冻干技术的特点
缺点：
设备结构复杂、一次性投资大；
干燥过程中制冷、加热系统能耗占总能耗的 80％以上，生产成本高，效率低；
干燥产品呈多孔疏松状结构，暴露于空气中容易吸湿和氧化，对包装和贮藏条件有特殊的要求。
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冷冻干燥技术的应用




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主要适用于受热不稳定、易氧化、贮存过程易水解的药物。 例如青霉素、链霉素、苯巴比妥纳、激素类及药用酶等制剂。

主要是解决药物剂型不稳定的问题，可以解决在乳剂和混悬剂中出现的油滴、粒子发生沉降絮凝等现象,保持良好的分散状态。

可以较好地解决固体药物的分散,不但使药物粒度减少,而且能够改善疏水性药物的溶解性能,增加它们的溶解度
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冷冻干燥由于在低温及真空状态下完成对制品的脱水干燥,使孢子处于休眠状态,且保存其原有活性。对于生物组织和细胞体损伤较少,能减少活菌体及病毒的死亡。并且便于运输,延长保存期限,而成为医学生物制品中首选的干燥保存方法
如各种抗菌素、疫苗、酶制剂、血浆等。

我国中药品种数量丰富,对其进行深加工,可以增加附加值,或者对不易保存的中药进行干燥贮藏,利用冷冻干燥技术能够确保药效及活性成分完整保留。
如:人参、蜂王浆、芦荟等。
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