Q 0285ZH 0014-2020KN95口罩企业标准.pdf

Q/0285ZH

青岛卓护医疗用品有限公司企业标准


Q/0285ZH 0014-2020








KN95口罩







2020-02-29 发布 2020-03-03 实施


青岛卓护医疗用品有限公司发布
Q/0285ZH 0014-2020



前言
本标准严格按照 GB/T -2009 给出的规则起草,作为组织生产、检验的依据。
本标准由青岛卓护医疗用品有限公司提出并起草。
本标准主要起草人:贺虎、李盈盈。
首次发布日期:2020 年 02 月
Ⅱ
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KN95口罩

1、范围
本标准规定了KN95的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、产品说明、包装运输与贮存。
本标准适用于在日常生活中,空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
本标准不适用于防护有害气体和蒸汽的呼吸防护用品。
本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生和消防用等特殊行业呼吸防护品。
2、规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用
于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191-2008 包装储运图示标志
GB 2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器。
GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范
GB/T -2012 计数抽样程序第1部分:
按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
3、术语和定义
口罩
指戴在口、鼻部位,用于过滤进出口、鼻的空气,以达到阻挡空气中的细颗粒物、花粉、细菌和飞
沫等污染进出佩戴者口、鼻用的用具。
颗粒物( m)
m的颗粒物也称为细颗粒物。
过滤效率
在规定检测条件下,口罩或过滤元件(滤料)滤除颗粒物的百分比。
[GB 2626-2006,]

将口罩固定在头面部的带子。
分类
KN95口罩结构分为随弃式口罩、可更换式半平面罩和全面罩三类,我公司生产的KN95口罩为
随弃式口罩和可更换式半平面罩。
4、技术要求
一般要求
口罩材料应对人体无害、无异味,不可导致皮肤刺激等不良反应,有足够的强度,正常使用期内不
应出现破损或变形。
口罩结构设计应符合人体头面佩戴,能安全牢固地护住口鼻。在佩戴过程中无明显的压迫感和压痛
现象。
口罩不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,不应对佩戴者构成伤害。





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内在质量要求,每个样品的内在质量要求应始终符合表 1 的要求
表1 口罩材料的内在质量指标

项目指标

甲醛(mg/