精品文档
XXX药房自查报告
根据《药品管理法》 、《药品经营质星管理规范》等相关法
律法规及规章制度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、
使用安全，我门店药品经营的相关环节进行自查，其自查情况
如下：
一、人员管理情况：
1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们
店建立以企业法人 XXX 同志为主要责任人、 以质量负责人 XXX
同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理
专职人员，门店共有 3 名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，
门店质量管理负责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员
工进行法律法规及专业知识的培训，同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触
药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健
康档案。
二、设施设备情况：
1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平
方米，店内严格实行色标管理，标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店
内配置有适宜药品储存的设施设备：空调 1 台、灭蚊灯 1 盏、
.
精品文档
老鼠夹 4 个、温湿度计 1 个。
三、质量管理情况：
门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，
如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟
踪、记录并建立
药房自查报告 来自淘豆网m.daumloan.com转载请标明出处.
