诺氟沙星胶囊生产工艺设计.doc

专业课程设计
题 目： 年产 1 亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计
院
部：
化 学 化
工 学 院
专业： 材料化学
班级： 1101
学号：
0126
学生姓名：
高首威
导师姓名：
李
谷
才
完成日期：
2014
年6月21日
课程设计任务书
院部： 化学化工学院 专业： 材料化学 班级： 1101
姓名： 高首威
一．课程设计题目：
年产 1 亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计二．课程设计内容及设计要求：
1、对设计目标产品进行综述；
2、处方和生产工艺设计；
3、设计主要生产工艺技术参数；
4、生产过程中关键点的主要质量控制指标设计；
5、其它相关技术参数设计。
三．课程设计时间安排： 6 月 22 日至 7 月 5 日
第18周
查阅文献、拟定设计方案
第19周
制定设计方案、修改并上交设计方案。
四．主要参考资料：
张珩 . 制药工程工艺设计 [M]. 化学工业出版社，教材出版中心，
洪建文 . 刘要武 . 测定诺氟沙星胶囊含量的 HPLC法. 《分析测试学报》 1999
年第 5 期 . 广东省药品检验所
王静康 . 化工过程设计 [M]. 第二版 . 北京：化学工业出版社，
陈木洲 . 江丹娜 . 黎焕弟 . 诺氟沙星胶囊制备工艺与质量研究 . 《按摩与康复学》 2011．7
王志祥 . 制药工程学 [M]. 化学工业出版社 . 2009
指导教师： 李谷才
教研室主任： 黄先威
院教学院长：
2014 年6月 21日
目 录
1 引言 错误 ! 未定义书签。
2 年产 1 亿粒诺氟沙星胶囊生产工艺设计 错误 ! 未定义书签。
诺氟沙星生产工艺设计 错误 ! 未定义书签。
处方设计 错误 ! 未定义书签。
工艺流程 错误 ! 未定义书签。
产品方案 4
物料衡算 6
物料衡算依据 6
物料衡算范围 6
物料衡算结果 7
设备的选型 7
设备选型的依据 7
生产设备选型 8
车间设计 8
车间布置的依据 8
车间的布置要求 8
设备的布置 9
洁净车间设计 10
3 总结 错误 ! 未定义书签。
参考文献 12
引言
诺氟沙星是氟喹诺酮类抗菌药， 具广谱抗菌作用， 尤其对需氧革兰阴性杆菌
的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠 杆菌科的大部分细菌，包括枸
椽酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、
变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐
药菌亦具抗菌活性。 对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、 流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦
有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌 DNA螺旋酶的 A 亚单位，
抑制 DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
肠道病毒属病毒引起的传染病。临床表现轻者只有倦怠、乏力、低热等，重
者可全身感染，脑、脊髓、心、肝等重要器官受损，预后较差，并可遗留后遗症
或造成死亡。 本类疾病分布于世界各地， 在热带和亚热带全年都有， 在温带夏季
多见，在温暖潮湿﹑卫生条件差﹑人群拥挤的地区发病率高。 成人和儿童均可发
病，儿童较多见。 有些病毒的感染常发生流行， 不同年份的流行可由不同种﹑型
的病毒引起，有些病毒感染的流行有周期性。尿路感染 95%以上是由单一细菌引
起的。其中 90%的门诊病人和 50%左右的住院病人，其病原菌是大肠埃希杆菌，
此菌血清分型可达 140 多种，致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大
肠埃希杆菌属同一种菌型， 多见于无症状菌尿或无并发症的尿感； 变形杆菌、产
气杆菌、克雷白肺炎杆菌、 铜绿假单胞菌、 粪链球菌等见于再感染、 留置导尿管、
有并发症之尿感者白色念珠菌、 新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素
和免疫抑制药的病人及肾移植后金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤