Q SDHE 01-2020KN95 防护口罩企业标准.pdf

Q/SDHE
山东惠恩医疗器械有限公司企业标准
Q/SDHE 01-2020
KN95 防护口罩
2020-02-10 发布 2020-02-12 实施
山东惠恩医疗器械有限公司 发 布
Q/SDHE 01-2020
前 言
本标准根据《中华人民共和国标准化法》的规定,特制定本产品标准,作为 KN95 防护口罩在生产、
监督、检查时的依据。
本标准主要技术性能指标参考了 GB2626 一 2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的规
定, 本标准的编写贯彻了 GB/T -2009《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》。
本标准由山东惠恩医疗器械有限公司提出。
本标准起草单位：山东惠恩医疗器械有限公司。
本标准主要起草人：刘贞宽
本标准于 2020 年 02 月 12 日首次发布。
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Q/SDHE 01-2020
KN95 防护口罩
1 范围
本标准规定了 KN95 防护口罩（以下简称“防护口罩”）的分类与命名、要求、试验方法、检验规
则、标志与使用说明书、包 装、运输和贮存的要求。
本标准适用于本公司生产的卫生用薄型非织造布、棉布或纱布制作的 KN95 防护口罩。
2 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的
修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB 15979 -2002 一次性使用卫生标准
GB 19083 -2010 医用防护口罩技术要求
GB/T 191—2008 包装储运图示标志
GB/T 18664-2002 呼吸防护用品的选择、使用与维护
GB/T -2008 纺织品、抗菌性能的评价
GB/T -2012 计数抽样检验程序 第 1 部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划