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药品质量评审实施方案
评审目的：保证购进药品的质量得到科学全面的评审，识别委托配
送单位（平原县医药有限责任公司）及药品质量风险，并进行分级，
根据质量风险登记大小，确定是否可以继续委托配送，确保所经营
药品的质量。
负责部门：质量管理科
评审范围： 2013 年度委托配送单位及所采购的药品质量情况
评审人员：任辉、李培、麻燕、许良本、王自文、赵洪、李绪江、
李友泉、李新华
评审时间： 2014 年 1 月 6 日 -7 日
首次会议时间： 2014 年 1 月 6 日
会议地点：公司会议室
七、会议内容： 1. 解析《进货情况质量评审实施方案》
参会人员发表意见和建议
八、末次会议：会议时间： 2014 年 1 月 8 日
会议内容： 1. 质量管理科负责人做评审工作报告
2. 参会人员发表意见和建议
九、所有材料归档
起草：李培
日期： 2014 年 1 月 5 日
批准人：
对委托配送单位及药品质量的评审标准
目的 : 识别委托配送单位及药品质量风险， 并进行分级， 更具质量风
险等级大小，确定是否继续委托其配送，确保药品质量。
操作方法：
质量风险等级分为 A B、C三等级。A为低风险B为中风险C为高风险
每年在 1 月份评定一次，由质管科按此标准进行初步评定，然后分别与各
部门进行评审确定，评审结果交予总经理。
总经理根据评定结果（有可能给予适当调整） ，然后发布，各单位要根据
评定结果执行。
风险结果一定被评定，当年不得升级。
每年风险等级评定时应考虑其上一年的评定结果， ，升级只能一年升一级，
不得越级提升，可以越级降级。
供货单位评价
供货单位评价表（附后）
供货单位评价结果
只要有一项为C,则质量体系总体评价为 C
无C按A\B的多少确定总体评价为 A\B
总体评价为C,将终止委托配送
序
号
项目内容
A
B
C
1
企业规模
为全国知名企业
通过 GSP< GMFU
证，，操作规范，无
不良行为
.未通过GSP<
GMK 证，，
.虽然通过认
证，但诚信较
差，后小良行
为
2
企业对质量
重视程度
.对公司的要求
及问题反馈很
重视
.发现问题能及
时通知我公司
并能主动召回
.对公司的要求 及问题反馈较
重视
.发现问题能及 时通知我公司 并给出解决方 案和建议
对公司要求及问 题多年来及小里 视。
3
材料提供
.材料提供及时、 完整、准确。
.对重要资质、材 料更改及时书 面通知，并送给 我公司
.材料提供较及
时、完整、准确。
.对重要资质、材
料更改能书面通
知，并送给我公司
.材料提供不及
时、不完整、
不准确。
.涂改伪造材料
.对重要资质、
材料更改不通
知
4
药品质量问
题
.验收时基本没 有外包装破损， 产品标识不合 格现象。
.售后基本没有 因质量原因投 诉。
.基本没有因质 量原因退货
1验收时少有外包 装破损，产品标识 不合格现象.
.售后因质量原因 投诉很少。
.因质量原因退
货很少
包装破损，产品 标识不合格现象 2售后有因质量 原因投诉.
.有因质量原