Q ZSKZ001-2020PM2.5口罩企业标准.pdf

Q/ZSKZ001-2020
山东朱氏药业集团有限公司企业标准
口罩
2019-12-25 发布 2020-01-23 实施
山东朱氏药业集团有限公司
前言
本标准的编写格式符合 GB/-2009《标准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写》
给出的规则编制。
本标准由山东朱氏药业集团有限公司提出并起草。
本标准主要起草人：朱坤福。
口罩
1 范围
本标准规定了 口罩的原料要求、技术要求、试验方法、检验规则、
标志、包装、运输及贮存、标签和说明书的要求。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中应用而构成为本标准的条文。本标
准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨
使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T 191 《包装储运图示标志》
HJ618 环境空气中 PM10 和 的测定重量法
GB/ 医用输液、输血注射器具检验方法第一部分化学分析法
GB/ 医用输液、输血注射器具检验方法第一部分生物分析法
3 要求
外观
口罩表面应整洁、形状完好、无臭、无异味，挂耳松紧带不能有
脱落或断裂现象、绑带不许有脱落或断裂现象，产品尺寸误差应不超过 5%。
口罩应取带方便，每根口罩带与口罩体连链接处断裂强力应不小
于 10N。
口罩尺寸
口罩佩戴好后，应能罩住佩戴者的鼻、口至下颌。
规格尺寸要求如下表 1。
表 1 单位：mm
基本尺寸 允差
规格
155×105 ±5
口罩带 ≥170、140 ±5
注：特殊规格尺寸可根据客户要求定制。
鼻夹
口罩上可配有鼻夹，鼻夹应有可塑性材料制成。
过滤效率
口罩对 的过滤效率应不小于 95%。
无菌
口罩应经过一个灭菌过程保证其无菌。
环氧乙烷残留量
口罩若经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于 10ug/g。

外观