质 量 监 督 管 理 制 度
第一章 质量管理标准…………………………………………………………………….1
1、 产品质量责任制……………………………………………………………………….1
2、全面质量管理教育制度………………………………………………………………..2
3、 产品质量管理标准…………………………………………………………………….3
4、 产品质量档案管理标准………………………………………………………………4
5、 质检巡回检查管理制度………………………………………………………………5
第二章 产品质量保证体系………………………………………………………………5
1、 生产过程质量管理规程………………………………………………………………6
2、 检验、复核、复验工作标准…………………………………………………………7
3、原辅料、半成品、成品质量检验规程…………………………………………….….8
4、产品质量责任管理规程…………………………………………………………….….9
第三章 质量检验技术标准………………………………………………………………12
1、质检中心无菌室的使用管理规程……………………………………………………12
2、检验分析用标准品管理规程…………………………………………………………13
3、质检中心检测仪器、设备管理规程…………………………………………………14
4、化验室工作人员平安技术操作规程…………………………………………………15
5、化验室化学试剂使用管理规程………………………………………………………16
6、化验室化学试剂配制管理规程………………………………………………………17
7、包装材料管理规程……………………………………………………………………17
8、抽样方法管理规程……………………………………………………………………18
9、产品质量分析管理规程………………………………………………………………19
10、质量统计报告管理规程……………………………………………………………..21
11、产品质量档案管理规程…………………………………………………………….22
12、检验规程管理标准………………………………………………………………….23
第一章 质量管理标准
1、 产品质量责任制
为确保产品质量,建立三级质量保证体系。
从原料进厂到生产每一个工序环节,最后到产品出厂实行全过程的质量管理,做到层层把关,严格检查,保证不合格的原料、材料,不入库、不投料、不使用,不合格的中间体、半成品不流入下工序,不合格的产品不出厂。
确定各部门、各车间、各工序的质量指标,考核内容,逐级分解,落实到每个岗位、每个人,纳入岗位责任制中,考核实行否决权。
严格执行请验制度,取样、抽检和报告制度,对发生质量问题及时进行质量分析,查清质量事故的原因分清责任。
原辅材料、包装材料、中间体、半成品、成品的质量标准,由技术部负责提出,经公司领导批准执行。
质检部门负责对原材料、包装材料、中间体、半成品、成品按质量标准进行检查、抽查、检验、监督,并做出检查报告。对不合格品有权制止使用、制止流入下工序、制止出厂,并对检查报告负责,对出厂产品负责,对因失职造成的后果承当责任。
供给、仓库,以厂原材料、包装材料、成品按质量标准要求采购、入库,并对采购和入库的原材料、包装材料、成品负责。对发出的原材料、包装材料、成品、半成品负责,做好请验、复查、供给和保管工作,保证做到不合格品不入库,不合格品不发货。
生产使用单位对领用的原材料、包装材料、中间体、半成品,在使用前进行核对、检查,对不合格品有权拒绝使用并及时报告。在生产过程中要严格按照工艺操作,对本工序的产品质量负责。
品控部负责做好质量统计,报告工作,做好各部门、车间质量指标和工作的考核,有权提出奖罚意见,实行质量否决权。
品控部对发出的产品做好用户访问和来信来访接待处理工作,及时做好信息反应工作,为领导的决策效劳,对经理负责。
各部门按其分工的职责,以工作质量保证产品质量,对因其失职造成的质量问题,承当责任,并纳入经济考核,实行质量否决。
生产经理对生产的产品质量负全面责任。
2、全面质量管理教育制度
加强全公司各类人员培训、教育,经考核合格者方能上岗。
不断反复地对全体员工进行专业教育,提高全员的质量意识,牢固树立“质量第一〞的思想。
定期进行技术考核,逐步提高员工的知识水平和技术业务水平。
强化工艺纪律和保密纪律教育,以工作质量保证成品质量。
对公司分上层、中层和基层进行不同层次质量职能教育
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