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三维混合机验证报告
验证报告审批
1验证报告起草
验证报告名称
三维混合机验证报告
验证报告编号
YZB-02-005
起草部门
起草人
起草日期
固体制剂车间
年 月 日
设备科
年 月 日
2验证组成员:
3验证报告批准
日期:
批准人:
二、验证报告
1引言
三维混合机是用于片剂成型前或胶囊填充前的干粒总混设备，以保证颗粒质量均
该设备于2000年9月进行全面安装，2000年10月1日完成安装调试。根据生产 工艺和GM要求，结合实际情况，决定于 2000年10月8日对本设备进行验证。
2目的
该设备经安装调试后，检查并确认本设备是否符合技术参数要求，是否能满足生 产工艺和GMF要求。
3验证对象
SHY-200型三维混合机安装验证、运行验证及清洗验证
4验证前准备
检查所需的文件
文件名称
存放处
保管人
备注
1、采购定单
2、使用说明书
3、图纸
4、备品备件清单
5、合格证
检查人： 检查日期： 年 月 日
A SHY-200型三维混合机标准操作规程
B总混标准操作程序
C三维混合机清洁标准操作程序
5验证实施
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