单元八良好操作规范 ( GMP) 食品安全与质量控制第一节( GMP )概述?一、 GMP 的概念? GMP 是为保障产品质量而制定的贯穿生产全过程的一系列控制措施、方法和技术要求,是一种重视生产过程中产品品质与质量安全的自主性管理制度, 也可以说是一种具体的产品质量保证体系。食品安全与质量控制? GMP 的主要内容有下面几方面: ?(1)对加工环境、厂房设施与结构的规范性要求。?(2)对加工设备与器具的规范性要求。?(3)对加工过程中用水的规范性要求。?(4)对原辅材料管理的规范性要求。?(5)对生产管理(加工、包装、消毒、标签、贮运等环节) 的规范性要求。?(6)对成品管理与实验室检测的规范性要求。?(7)对企业卫生设施的规范性要求。?(8)对卫生和食品安全控制的规范性要求。?(9)对人员卫生管理的规范性要求等。食品安全与质量控制二食品良好生产规范( GMP )的起源美国食品药品管理局( FDA )根据修改法的规定,制定了世界上第一部药品的 GMP ,并于 1963 年通过美国国会第一次以法令的形式予以颁布。 1969 年,美国食品药品管理局将实施 GMP 管理的观点引用到食品的生产法规中。 WHO 在 1969 年第 22 届世界卫生大会上,向各成员国首次推荐了 GMP 。食品安全与质量控制三食品良好生产规范( GMP )在国际组织和世界各国的发展与应用情况(一) CAC 国际食品法典委员会颁布的国际标准及文件共有 13 卷,包括 237 个食品产品标准, 41 个卫生或技术规范, 2374 种农药残留限量、 1005 种食品添加剂、有关农药兽药的规定等。食品安全与质量控制(二) 美国 1963 年年 FDA 制定了药品 GMP ,并于第二年开始实施。 1969 年美国又公布了《食品制造、加工、包装储存的现行规范》,简称 CGMP 或 FGMP 基本法。? 1969 年美国公布的《食品制造、加工、包装储存的现行良好制造规范》主要内容包括: ?A部分——总则:定义、现行的良好操作规范、人员、例外情况; ?B部分——建筑物与设施厂房和场地、卫生操作、设施卫生和控制; ?C部分——设备和工器具; ?D部分——(用作预留未来补充); ?E部分——生产和加工控制、仓贮和分销; ?F部分——(用作预留未来补充); ?G部分——缺陷水平部分。食品安全与质量控制美国? 21 CFR part 110 : 适用于一切食品的加工生产和贮存?21CFR part 106 适用于婴儿食品的营养品质控制?21CFR part 113 适用于低酸罐头食品加工企业?21CFR part 114 适用于酸化食品加工企业?21CFR part 129 适用于瓶装饮料食品安全与质量控制加拿大?卫生部( HPB )按照《食品和药物法》制定了《食品良好制造法规》( GMRF ) 食品安全与质量控制欧盟?对疾病实施控制的规定; ?对农、兽残实施控制的规定; ?对食品生产、投放市场的卫生规定; ?对检验实施控制的规定; ?对第三国食品准入的控制规定; ?对出口国当局卫生证书的规定。食品安全与质量控制欧盟?有关食品卫生的法规( EC ) 852/2004 ?规定动物源性食品特殊卫生规则的法规( EC ) 853/2004 ?规定人类消费用动物源性食品官方控制组织的特殊规则的法规( EC ) 854/2004
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