Q HNRL 011-2019妇科抑菌凝胶.pdf

Q/HNRL
河 南 润 灵 药 业 有 限 公 司 企 业 标 准
Q/HNRL 011—2019
妇科抑菌凝胶
2019-10-12 发布 2019-10-18 实施
河南润灵药业有限公司 发布
Q/HNRL 011—2019
前 言
本标准按照 GB/--2009 给出的规则起草。
本标准由河南润灵药业有限公司提出并负责起草。
本标准主要起草人：王帅涛。
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妇科抑菌凝胶
1 范围
本标准规定了妇科抑菌凝胶的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮
存。
本标准适用于将蒲公英、防风、当归、蛇床子、白芍、芦荟为原料，经提取、溶解、浓缩、灌
装、辐照后加工包装而成的妇科抑菌凝胶。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本
文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 15979 一次性使用卫生用品卫生标准
YY/T 0242 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料
JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》一部、二部 2015 年版
《化妆品卫生规范》卫生部 2007 年版
《消毒技术规范》卫生部 2002 年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部 2005 年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2005]第 75 号
3 要求
原料
蒲公英、防风、当归、蛇床子、白芍、芦荟应符合《中华人民共和国药典》一部的有关规定。
感官
感官应符合表 1 的规定。
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表