大一药监实训总结报告.doc

1 /30 --------------------------------------------- 感谢观看本文------- 谢谢----------------------------------------------------------- [ 标签: 标题]2016 大一药监实训总结报告一个月五周的实习时间匆匆而过,刚刚熟悉了工作环境又即将离去。时间虽然不长,但也学到许多, 收获颇丰。所实习的地点是上海市食品药品监督管理局黄浦分局稽查科。该科室一共 5 人,包括正副科长和 3 名科员。与想象中的有一点不同,并没有像大家说的那样公务员无所事事,大家平时还是很忙的,每天都有相应的工作——抽样、案件处理、案件合议、参与组织活动等等。工作环境比较宽松舒适,大家相处的非常融洽,没有太大的竞争压力,也没有太多的勾心斗角。除了一些案件处理起来比较棘手一点,其他的工作没有太大的挑战性,只要你踏实肯干,就问题不大。药监局的内部组织结构: 分局设一室五科,即办公室、药品监管科、医疗器械科、稽查科、食品监察科、法制宣传科。下属机构有黄浦区食品药品监督所、卢湾区食品药品监督所。分局职责: 1 、贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品、药品包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章,根据市局工作要求制 2 /30 --------------------------------------------- 感谢观看本文------- 谢谢----------------------------------------------------------- [ 标签: 标题]2016 定辖区内综合监督工作计划并组织实施; 2 、负责辖区内食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作; 3 、负责辖区内食品流通环节和消费环节,以及保健品的生产加工、流通和消费环节的行政许可、行政检查、行政处罚和行政强制等监督管理; 4 、负责辖区内药品零售企业开办、许可和变更审批,核发《药品经营许可证》; 5、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批,核发《医疗器械经营企业许可证》; 6 、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管; 7 、负责药品、药品包装材料、医疗器械质量抽检;组织、协调开展辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量安全的专项执法监督活动;依法查处制售假劣药品、药品包装材料、医疗器械及其它违法行为; 8 、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应监测工作的实施; 9、承办市局交办的其他事项。我所实习的稽查科的工作安排是这样的: 3 /30 --------------------------------------------- 感谢观看本文------- 谢谢----------------------------------------------------------- [ 标签: 标题]2016 张科长:主要负责统筹,上传下达,安排工作; 柳副科、张老师:主要负责外出药品抽样; 杨老师、孙老师:主要负责投诉举报、案件处理、统计、文案等工作大家平时也会相互照应和帮忙,争取把工作做好。我在稽查科的这一个月,主要帮忙做了一下几项工作。一、药品抽样。柳老师、张老师每天都会外出抽样,对象主要是医院、药房、企业药库等。抽样的药物种类剂型会根据抽样对象的不同而有所侧重,比如重点抽查外省的药物,中医院会重点抽查中成药。我一共陪老师们出去了五次,2家医院,2家企业,1家药房。抽样的具体流程是这样的: ①选取药品种类②统计药品信息③录入药监局抽样系统④核对药品信息⑤现场笔录⑥封装药品的选取会根据所检查对象不同有所区别。第 4 /30 --------------------------------------------- 感谢观看本文------- 谢谢----------------------------------------------------------- [ 标签: 标题]2016 一次出去抽样一家企业,主要针对外省生产的药品, 并且最好是不同剂型。由于抽样的量还是比较大的, 所以老师会很人性化的去看一下药品的价格,确保不会有太多种类贵重药品被抽到。第三次取得是曙光医院,曙光医院是一家中医院,重点抽查他们自己研发的中成药。有时候为了节省时间,会提前通知他们将药品提前准备好。药品信息的统计。主要包括药品名称、生产厂家、批次、最近一批进货量、销售量、库存量等。如果后边出现问题方便处理。录入药监局抽样系统。主要是将药品的名称、生产厂家、批号、包装、贮存条件等信息录入系统。核对。两边人员对于药品信息进行核对,确保无误,然后签字盖章。现场笔录。有对方负责人