药物临床试验经费使用及管理方案办法.docx

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药物临床试验经费使用及管理方案办法
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药物临床试验经费使用及管理方案办法
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新药临床研究经费使用及管理方法
第一章 总 则
第一药物临床试验经费使用及管理方案办法
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新药临床研究经费使用及管理方法
第一章 总 则
第一条 为进一步规范新药临床研究经费使用，充足调换研究人
员踊跃性，保证临床研究严格依照《药物临床试验质量管理规范》
（GCP）履行，拟订本方法。
第二条 本方法波及的经费包含：申办方供给的伦理评审费；临床试验察看费、化验检查费、功能检查费、受试者交通、住院补贴、协助用药药费、通信、耗材等杂费。
第三条 新药临床研究经费， 不归入科研经费管理， 医院无配比经
费。
第二章 经费管理
第四条 进行新药临床研究第一由申办方与医院签订临床研究的经济协议（合同），协议应明确有关花费及付款方式，两方依据协议内容肩负相应职责。协议原件由医院档案室保留，财务科、药物临床试验机构办公室保留复印件。
第五条 财务科为新药临床研究经费建立独立账户，依照“分项管理，独自核算，专款专用，严格审批”的原则进履行用。
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第六条 与申办方的全部经费来往均由医院财务科负责，并出具正式发票。
第七条 经费批报程序：由药物临床试验机构办公室（下称机构办公室）或伦理委员会提出申请，依照医院财务有关规定进行审批、支出。
第三章 经费支付
第八条 伦理评审费，由伦理委员会委员署名，财务科一致现金支付。
第九条 功能检查费、化验检查费、受试者住院补贴、协助用药药费等按实质发生金额， 财务科直接划拨给功能科、 查验科和住院处等有关科室。
第十条 支付给受试者的交通费依照协议数额，由受试者或监护人直接到财务科领取。 如遇特别状况， 住院处不可以实时结清受试者花费，财务科能够现金或转账方式为受试者供给住院补贴。
第十一条 因医院条件所限，某些未展开的检查项目，在外院发生的花费，依据医院财务制度规定予以结算， 肩负检查单位出具检查费单据。
第四章 经费分派
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第十二条 伦理评审费，全额支付给伦理委员会；申办方供给的设施购买费列入医院修购基金；其余经费医院提