甲磺酸罗哌卡因注射液说明书.doc

甲磺酸罗哌卡因注射液说明书.doc甲磺酸罗哌卡因注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：甲磺酸罗哌卡因注射液
商品名称：赛乐品
英文名称： Ropivacaine Mesilate Injection
汉整。 由于罗哌卡因在肝脏代谢， 所以严重肝病患者应慎用， 由于药物排泄延迟， 重复用药时需减少剂量。 通常情况下肾功能不全病人如用单
一剂量或短期治疗不需调整用药剂量。
慢性肾功能不全患者伴有酸中毒及低蛋白血症，
发生
全身性中毒的可能性增大。
硬膜外麻醉会产生低血压和心动过缓，
如预先输液扩容或使用血
管性增压药物， 可减少这一副作用的发生，
低血压一旦发生可以用
5— 10mg麻黄素静脉注射
治疗，必要时可重复用药。对驾驶及操作机械的影响：即使没有明显的中枢神经系统毒性，
局部麻醉会轻微的影响精神状况及共济协调，
还会暂时损害运动和灵活性， 这些作用与剂量
有关。药品未加防腐剂只能一次性使用，任何残留在打开容器中的液体必须抛弃。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠：关于孕妇使用罗哌卡因后对胎儿生长的影响尚无临床试验，
建议慎用。 分娩时使
用罗哌卡因作为产科麻醉或镇痛已有充分的实验报告，
未见任何副作用。 哺乳：在人乳中罗
哌卡因或其代谢物的分泌状况未曾研究。
根据大鼠实验中乳汁／血浆浓度的比值，
估计幼鼠
日摄入量为其母鼠剂量的
4%。假设在人类乳汁／血浆浓度比值与大鼠相同，则母乳哺育的
婴儿所摄入罗哌卡因的量较妊娠时在孕妇子宫中接受的剂量要低得多。
【儿童用药】尚不明确
【老年用药】参见 [ 用法用量 ] ，或遵医嘱。
【药物相互作用】
接受其他局麻药或与酰胺类结构相关的药物治疗的病人如同时使用罗哌卡因注射也应小心谨慎，因为毒性作用是可以累加的。
【药物过量】
急性全身性毒性： 意外将局麻药注入血管， 可能立即产生毒性反应。
当给药过量时需要
1— 2 小时才达到血浆峰值浓度，达峰时间取决于注射部位。因此中毒症状会延迟出现。全
身性中毒反应可能包括中枢神经系统和心血管系统。
中枢神经系统中毒是通过逐渐加重的症
状和体征逐步反应出来。 最先出现的症状是视觉和听觉受干扰，
口周麻木、 头昏、轻微头痛，
麻刺感和平衡失调。 语言障碍、 肌肉僵直和肌肉震颤是非常严重的症状，
可能是惊厥急性发
作的先兆。 这些症状不要和神经官能症行为相混淆。
这些症状出现后， 会出现意识丧失和癫
痫大发作的惊厥， 时间持续几秒钟至几分钟。 由于突然惊厥引起的肌肉活动增加和对呼吸的
影响， 会立即产生缺氧和碳酸过多的症状，
在有些情况下会出现窒息。 呼吸和代谢性酸中毒
会增加局麻的毒性作用。 局麻药物通过中枢神经系统和代谢途径的重新分布，
使机体得到恢
复。一般来说， 只要未注射大量的药物，
机体就可以很快得到恢复。发生心血管系统中毒情
况更为严重，全身高浓度局麻药会引起低血压、心动过缓、心律失常甚至心跳停止。在志愿
者静脉注射罗哌卡因会引起心脏传导和心肌收缩抑制的症状。
除非病人使用一般的麻醉药或
大量的镇静剂如安定、 巴比妥钠