伏立诺他及胶囊临床批件
项目概述 通用名称：伏立诺他胶囊 规格： 注册分类： 适应症：伏立诺他属于组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，适用于恶化、持续或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），或两种全身用伏立诺他及胶囊临床批件
项目概述 通用名称：伏立诺他胶囊 规格： 注册分类： 适应症：伏立诺他属于组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，适用于恶化、持续或复发性皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL），或两种全身用药无效的CTCL疾病的后续治疗。 病理毒理 伏立诺他是一种组蛋白脱乙酰酶HDAC1，HDAC2，HDAC3（Ⅰ型）和HDAC6（Ⅱ型）活性抑制剂，本品在毫摩尔浓度时（IC 50 国内外生产使用情况 本品由默克公司研制，于2006年10月获得FDA批准。在审评1家，批准临床8家。 项目特点 HDAC抑制剂是新机制的抗肿瘤药物，这类药物可使转化细胞出现停止、分化、凋亡或活性氧相关的细胞死亡，是很有希望的靶向抗癌药物。具有对肿瘤细胞相对较高选择性和低毒的优点。伏立诺他是世界上第一个发现的HDAC抑制剂,临床研究比较完善。 与其它肿瘤药联合用药具有明显的协同作用。 本品适应症比较宽，列表如下： 市场前景 本品上市适应症为皮肤T淋巴细胞瘤（CTCL），在中国患病率大约30人/百万左右，即患病人数约3万人。属罕见病。全美每年每100万人中约有3人诊断为CTCL。市场虽小，但皮肤T淋巴细胞瘤大量的实验研究和临床结果表明伏立诺他对CTCL具有较好的疗效，文献表明其与其它肿瘤药联合用药具有明显的协同作用，目前对其它肿瘤的治疗研究还在继续，这些结果表明伏立诺他具有广阔的市场前景。, 。随着新适应症批准上市，将具备非常好的市场潜力，开发本品也将给企业带来巨大的经济效益。 研究阶段 已获批准临床。 如对上述临床批件感兴趣，可联系小编获取转让方的联系方式！！ 医药魔方是一个开放的信息对接平台，期望借此帮助有批件转让和购买需求的用户实现互通有无。如有类似需求，都可以跟医药魔方联系代发相关信息事宜。 —【医药魔方】—
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