中药材生产质量管理规范方案.doc

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的平安设施。
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第二十一条　养殖环境应保持清洁卫生，建立消毒制度，并选用适当消毒剂对动物的生活场所、设备等进展定期消毒。加强对进入养殖场所人员的管理。
第二十二条　药用动物的疫病防治，应以预防为主，定期接种疫苗。
第二十三条　合理划分养殖区，对群饲药用动物要有适当密度。发现患病动物，应及时隔离。传染病患动物应处死，火化或深埋。
第二十四条　根据养殖方案和育种需要，确定动物群的组成与构造，适时周转。
第二十五条　制止将中毒、感染疫病的药用动物加工成中药材。
第五章　采收与初加工
第二十六条　野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量〞原那么，应有方案地进展野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。
第二十七条　根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经历等因素确定适宜的采收时间(包括采收期、采收年限)和方法。
第二十八条　采收机械、器具应保持清洁、无污染，存放在无虫鼠害和禽畜的枯燥场所。
第二十九条　采收及初加工过程中应尽可能排除非药用局部及异物，特别是杂草及有毒物质，剔除破损、腐烂变质的局部。
第三十条　药用局部采收后，经过拣选、清洗、切制或修整等适宜的加工，需枯燥的应采用适宜的方法和技术迅速枯燥，并控制温度和湿度，使中药材不受污染，有效成分不被破坏。
第三十一条　鲜用药材可采用冷藏、砂藏、罐贮、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽可能不使用保鲜剂和防腐剂。如必须使用时，应符合国家对食品添加剂的有关规定。
第三十二条　加工场地应清洁、通风，具有遮阳、防雨和防鼠、虫及禽畜的设施。
第三十三条　地道药材应按传统方法进展加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量。
第六章　包装、运输与贮藏
第三十四条　包装前应检查并去除劣质品及异物。包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录，其内容应包括品名、规格、产地、批号、重量、包装工号、包装日期等。
第三十五条　所使用的包装材料应是清洁、枯燥、无污染、无破损，并符合药材质量要求。
第三十六条　在每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位，并附有质量合格的标志。
第三十七条　易破碎的药材应使用巩固的箱盒包装；毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装，并应贴上相应的标记。
第三十八条　药材批量运输时，不应与其它有毒、有害、易串味物质混装。运载容器应具有较好的通气性，以保持枯燥，并应有防潮措施。
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