智慧药监热线: ********** 1 江苏源普科技有限公司二码融合解决方案背景说明为完成《国家药品安全“十二五”规划》要求的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”, 国家食品药品监督管理总局发布《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》,公告要求在 2015 年 12月 31 日前实现全部药品制剂品种、全部生产和流通过程的电子监管, 所有药品批发、零售企业须全部入网, 严格按照新修订《药品经营质量管理规范》要求, 对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时核注核销、上传信息,确保数据完整、准确,并认真处理药品电子监管系统内预警信息。这一工作任务, 需要各级药监部门与涉药企业的共同努力。然而自实施药品电子监管以来,药监部门与涉药企业面临诸多的问题--- 药监部门电子监管闭环缺失、药监工作阻力大、药监系统应用深度不够; 涉药企业电子监管与自身管理系统脱节, 工作量大、上报流程繁琐, 积极性不高、企业自身改造系统能力差。因此只有合理解决这些问题, 才能更好的完成药品安全“十二五”规划, 才能最大化的体现电子监管的价值所在。针对药监部门与涉药企业当前存在的痛点, 江苏源普科技有限作智慧药监热线: ********** 2 为一直助力药监事业的企业, 利用自身优势, 提出二码融合技术方案。名词解释二码融合,在运用层与数据层的定义是不一样的。在运用层上, 二码融合就是在电子监管码与条形码建立对应关系基础后,实现企业 ERP 系统管理与电子监管上报工作的融合。在数据层上, 二码融合就是电子监管码与企业 ERP 品种详细信息建立对应实现数据融合。认证管理中信二十一世纪( 中国) 科技有限公司对于数据安全接入与多系统数据融合实行认证管理制度, 通过该认证的软件企业, 即成为中信指定的系统集成商。集成商根据服务范围, 分为全国性集成商与区域性集成商(最多三个省)。目前江苏源普科技有限公司已通过中信二十一世纪安全接入与多系统数据融合认证,服务区域范围为全国。智慧药监热线: ********** 3 实现方案构建二码合一服务平台, 将源普医药 ERP 与中国药品电子监管网连接起来,实现源普医药 ERP 与中国药品电子监管网数据的互联互通,而二码合一服务平台起到了桥梁的作用。实现方案图例二码合一服务平台的核心工作包含两个部分--- 基础数据的匹配对接与业务数据的合并利用。二码合一服务平台分两个应用, 服务端与管理端。服务端负责业智慧药监热线: ********** 4 务数据交换调用, 是涉药企业使用的; 管理端负责平台的配置与监控, 是源普科技使用的。使用源普医药 ERP 的企业,需要安装二码合一服务平台服务端。针对异种医药 ERP 即非源普医药 ERP 的用户在使用二码合一服务平台时, 需要定制开发接口服务; 同时需要安装二码合一服务平台服务端。服务平台运用二码融合的直接作用在于药品的核注与核销。我公司根据医药企业的不同类别,定制不同的核注核销流程。 1 、零售企业零售企业核注流程智慧药监热线: ********** 5 零售企业核销流程 2 、批发连锁企业批发连锁企业核注流程批发连锁企业核销流程智慧药监热线: ********** 6 硬件选择二码合一服务平台与源普医药 ERP 系统同时支持普通条码枪与手持 PDA 扫码。手持
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