妊娠期及哺乳期用药.pptx

妊娠期及哺乳期用药
妊娠期及哺乳期用药
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妊娠期及哺乳期用药问题
60年代，新药反应停应用(镇静、止吐)---海豹肢畸形（肢体短小畸形）--引发人们重视药品对胎儿危害
孕期服用过药品孕妇占70%～80%。在新生儿出生7 8
1 2
胎儿期（月）
胚胎期（周）
卵裂期
中枢神经系统
下肢
下肢
心脏
上肢
眼
耳
唇面部
上颚
牙
外生殖器
高敏感区
主要结构异常
较低敏感期
功效或/和较小结构异常
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3、药品剂量及用药连续时间：
药品效应与剂量有很大关系，小量药品有时只造成暂时性损害，而剂量较大时可造成胚胎死亡。
用药连续时间延长及重复使用都会加重对胎儿危害。
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4、机体对药品反应性：
药品对机体损害与机体遗传素质相关。
一样药品，对动物与动物，动物与人之间有不一样影响
不一样人因遗传素质不一样，对药品反应不尽相同。
如反应停，人比小鼠敏感60倍，比大鼠敏感100倍，比狗敏感200倍，比田鼠敏感700倍。
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用药与致畸关系
畸形主要发生在---器官形成期
妊娠4个月以后，药品致畸敏感性降低，对还未分化完全器官(如生殖系统)仍有可能受损；
神经系统在整个妊娠期间连续分化、发育，故药品影响一直存在。
有些药品对胎儿致畸作用，不表现在新生儿期，而是在若干年后才显示出来。如孕妇服用乙烯雌酚致青春期少女阴道腺癌。
2021/10/5
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美国FDA于1979年，依据动物试验和临床实践经验及对胎儿不良影响，将药品分为A、B、C、D、X 五类。
A类：在人类有对照组研究中，证实对胎儿无危害。包含各种维生素，孕期维生素制剂，但不包含大剂量维生素制剂
B类：动物试验中证实对胎仔无危害，但尚无在人类研究；或动物试验证实有不良作用，但在人类有良好对照组研究中未发觉此作用。
美国FDA关于药品在孕期分级标准
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C类：尚无很好动物试验或人类研究，或者动物试验对胎儿有不良作用，但在人类尚缺乏可利用资料。很多在妊娠期惯用药品属于这类
D类：已经有证据证实对胎儿有危害，但在孕期应权衡利弊，在利大于弊时，仍可使用。如苯妥英纳、卡马西平等。
X类：已证实对胎儿危险显著大于任何益处。如：治疗痤疮维甲酸（维生素A衍生物） ，可致胎儿中枢神经系统、面部及心血管各种畸形。维生素A大剂量口服。
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1、抗生素类药品
青霉素类： B类，毒性小，是孕妇及哺乳期最安全抗感
染药品。氨苄西林、哌拉西林、美洛西林等
头孢菌素类：B类。可经过胎盘，无致畸报道，孕期可用
头孢拉丁毒性小，进入血脑屏障少，哺乳期可用
氨基糖甙类：D类或C类。药品易经过胎盘，对胎儿及新生儿
第八对脑神经和肾脏都有损害，孕期及哺乳期
禁用。如链霉素、庆大霉素、卡那霉素
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大环内脂类：多为B类，分子量较大，不易经过胎盘。孕期可用于青霉素过敏和衣原体、支原体感染者。哺乳期可用红霉素，其它慎用。
妊娠及哺乳期惯用药品
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四环素类：四环素、土霉素、强力霉素、美满霉素均属(D)。
易经过胎盘和进入乳汁，为致畸药。
四环素荧光物质可沉积于牙釉质及骨骼，影响胎儿及新生儿牙釉质及体格发育，造成胎儿宫内发育迟缓。
药品在乳汁中浓度较高，孕期及哺乳期禁用
氯霉素：
可经过胎盘。经过血、乳屏障，乳汁中含量高。
对骨髓有抑制作用，用于早产儿可引发“灰婴综合征”。
孕期和哺乳期禁用
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喹诺酮类：多为C类
吡哌酸、氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星、司帕沙星等。
对骨和软骨有很强亲和力，可引发动物不可逆关节病，
或影响胎儿软骨发育，孕期及哺乳期禁用。
磺胺类：多为C类，
易经过胎盘，动物试验有致畸作用，人类尚无报道
孕晚期应用可使新生儿血小板降低、溶血性贫血。还可竞争性抑制胆红素与白蛋白结合，引发新生儿高胆红素血症。
孕期慎用，分娩前及哺乳期禁用。
洁霉素类：为B类药
洁霉素、克林霉素等
可经过胎盘并进入乳汁，无对胚胎不良影响纪录，相对安全
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甲硝唑：过去为C类，现FDA已列为B类药。