降压药说明书.doc

降压药说明书
药名：
适应症:
规格:
用法用量:
不良反应:
禁忌:
注意事项:
孕妇及哺乳期妇女用药:
儿童用药:
老年用药:
药物相互作用及药物过量:
毒（药）理研究:
药代动力学:
通用名称：阿替妇女不可使用非洛地平。在推荐使用波依定时一定要排除妊娠的可能性。钙拮抗剂可抑制子宫的假性宫缩，但没有确切的证据表明非洛地平能延迟足月妊娠的生产。由于外周血管扩张导致的血流再分布，存在发生低血压母亲胎儿缺氧和子宫低灌注的危险。
哺乳期
非洛地平可分泌进入乳汁。如果母亲使用治疗剂量的非洛地平，仅极少量会通过乳汁转至儿童。尚无足够的哺乳期妇女接受非洛地平治疗的经验来评估其对婴儿的危险。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果认为继续使用非洛地平治疗的医学利益大于风险，应考虑停止哺乳。
儿童用药:
儿童使用本品的经验有限。
老年用药:
。剂量超过10mg一日一次通常不需要。
65岁以上的患者，非洛地平的血浆清除率下降，血药浓度会升高，，一日一次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。
药物相互作用:
非洛地平是CYP 3A4的底物。抑制或诱导CYP 3A4的药物对非洛地平血药浓度会产生明显影响。
细胞色素P450诱导剂：通过诱导P450而增加非洛地平代谢的药物，如卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣约翰草(hypericum perforatum)，当本品与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥合用时，非洛地平的AUC降低93%，Cmax降低82%。与CYP 3A4诱导剂的合用应避免。
细胞色素P450抑制剂：强的CYP 3A4药物，如吡咯类抗真菌药（伊曲康唑、酮康唑），大环内酯类抗生素（红霉素）和HIV蛋白酶抑制剂。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍。。与强的CYP 3A4抑制剂的合用应避免。
葡萄柚汁抑制CYP 3A4。同时服用非洛地平和葡萄柚汁导致Cmax和AUC升高约2倍。这种合用应避免。
他克莫司：非洛地平可能使他克莫司血药浓度升高。两药合用时，应检测他克莫司的血清药物浓度，可能需要调整他克莫司的剂量。
环孢素：同时服用环孢素和非洛地平可使非洛地平的血药浓度增加150%，AUC增加60%。但是，非洛地平对环孢素的药代动力学的影响有限。
西咪替丁：西咪替丁与非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加约55%。
药物过量:
毒性：10mg给予2岁儿童可引起轻度中毒，150～200mg给予17岁以及250mg给予成人导致轻至中度中毒。
与其它同类药物相比，非洛地平对外周血管的作用可能比对心脏的作用更显著。
症状：本缓释片的中毒症状可能延迟12—16小时出现，严重症状可能在数夭后出现。循环系统作用的危险最大：心动过缓（有时心动过速）、房室传导阻滞I-Ⅲ，房室传导分离、VES、心室颤动、心脏停搏(asystole)。
头晕、头痛、意识损害(impaired consciousness)、昏迷、痉挛。呼吸困难、肺水肿（非心性）和呼吸暂停。可能的ARDS（成人呼吸窘迫综合症）。酸中毒、低钾血症、高血糖、潜在的低钙血症、潮红、体温降低、恶心和呕吐。
处理：有指征时使用活性炭、洗胃，某些病例也可在后期使用（缓释片能够凝集）。注意：由于存在迷走神经刺激的危险）洗胃前必须给阿托品（— iv，儿童10-20Ug/kg），ECG监测，指征明显时使用呼吸机，纠正酸碱和电解质状态。在心动过缓和房室传导阻滞：～ iv(儿童20～50μg/kg)，可以重复给予，～，严重者早期使用起搏器。在低血压：开始时成人静脉推注葡乳醛酸钙(9mg Ca/ml) 20(～30)ml 5分钟（儿童给3～5mg Ca/kg），如果需要可以重复给予或静脉滴注。需要时可给予肾上腺素或多巴胺。
严重者可使用胰高血糖素。对于循环骤停，可在数小时内努力尝试复苏。对痉挛的患者，应给予地西泮。给予其它对症治疗。
毒理研究:
致癌实验：
在为期两年的致癌实验研究中，、，观察到良性间质细胞瘤（Leydig细胞瘤）的发生率随剂量增加而增加，(最大建议人用剂量的28倍）的类似研究中未发现此现象。在前面对大鼠两年研究所使用的剂量下，非洛地平降低大鼠睾酮水平，同时相应增加血清黄体化激素。Leydig细胞瘤的形成可能是这些激素的继发性作用，但是在人体内尚