机构内审不符合项案例.ppt

机构内审不符合项案例
内审的实施（内审员按照检查表实施审核）：
内审员发现不合格事实；
经被审核方陪同人员确认不合格事实；
被审核方责任人员对不合格进行原因分析；
被审核方责任人员制定纠正措施及提出完成时间；
内审人员认可纠正措施定证书(6738号)的原始记录(记录号6738)的信息不全.
缺陷项,与JJF1069-2007 .
机构不能提供有效的监测、控制环境温度的记录.
不合格项,与JJF1069-2007 .
提成太笼统。
案例11
典型问题一
天平室缺少日常环境监测记录.
不合格项,与JJF1069-2007
案例12
典型问题一
计量室的立式光学计仅贴有准用标识。
(建议)
计量室X4456编号或型号的立式光学计仅贴有准用标识，没有编码、上次校准的日期、再校准的日期。
不符合规定要求。
案例13
典型问题一
使用“建议”、“应该”、“不应”等主观判断为依据
现象
原因
解决方案
典型问题二
应完善质量手册中《公正性声明》关于保护和尊重顾客的专利权、所有权等的有关内容应完善
案例1
典型问题二
并未反映出与规范的不符合
内审活动还存在某些欠缺，例如：缺内审计划，内审检查表设计上有欠缺，不能做到覆盖所有条款，内审员对标准（JJF1069-2007）理解还有某些问题，宜近一步完善提高
案例2
典型问题二
只是内审表上欠缺导致不能覆盖所有要素还是由于缺内审计划?
是通过这一条表明内审员对标准理解有问题吗?
文件控制有待进一步改造提高，文件受控的概念、高度尚有欠缺，某些文件缺“唯一性标准（包括发布日期/或修订标准）”
近似领导的批示。
案例3
典型问题二
内审员、计量员、计量管理员对手册的学习、理解、执行不到位
案例4
典型问题二
体现在何处?造成了何种不符合的现象,通过描述现象体现”对手册的学习理解执行不到位”
测量设备的软件及功能性设备缺唯一性标识,软件管理力度不够.
不合格项,与规定不符合
案例5
典型问题二
描述事实,
慎做评价
长度一室只设置了1名监督人员,不能做到足够的监督.
不合格项,与JJF1069-2007 ）规定不符合.
案例6
典型问题二
规范只要求充分（足够）没有规定人数，问题应寻找监督不充分的证据，有证据才下结论。
检测结果质量保证监控计划的可操作性不强,06年电阻箱比对未作分析.
不合格项,与规定不符合.
案例7
典型问题二
操作了吗?
结果如何?
何处不符合?
质量手册中有些条款的描述较为简单.
过于笼统和主观,如果没有证据表明要素描述不全,程序运行失误,则不能判为不符合
应进行进一步的识别
案例8
典型问题二
条款判断不准确,以及多项不符合事实合并陈述
现象
原因
解决方案
典型问题三
案例1
典型问题三
设备维护无计划和相应的维护记录。
不符合规定要求。
不符合 g)规定要求
应判至最小条款
；。
不合格项,与JJF1069-2007 ① ②规定不符合
注释不应作为判断依据
案例2
典型问题三
一台编号为890平板式保温仪要求恒温恒湿环境条件,而该室未安装空调设备,难以满足检定要求.
不合格项,与规定不符合.
恒温恒湿环境条件是因为没有空调设备造成吗?
案例3
典型问题三
现场发现:样品加工设备无标识
不合格项,与JJF1069-2007 和 规定不符合
纠正措施:待制样室的排风设施改造完成后恢复各台设备的标识管理.
依据可以是技术文件或程序,但判据应落实在考核规范条款
案例4
典型问题三
无检测设备的期间核查计划及期间核查记录.
不合格项,与规定不符合.
不合格项,与规定不符合.
案例5
典型问题三
机构提供不出合格仪器供应商和分包方的名录。
提供不出仪器供应商名录属；
提供不出分包方的名录属JJF1069-2007 。
涉及不同条款与要求,
不能判在一起
案例6
典型问题三
用词不当
现象
原因
解决方案
典型问题四
要注意“没有查到”、“未见（未见到）”、“未发现”等用词的含义， “没有查到”、“未见”、“未发现”的责任在考核员，而使用机构“提供不出”、机构“没有（无）”等词，则表明责任在机构。
案例1
典型问题四
编号6678 报告中使用塞尺和钢尺测定工件（注明什么工件）平整度等项目,但机构未能提供对标准方法偏离的验证记录.
不合格项,与JJF1069-2007 .
案例1
典型