工艺验证方案.doc

工艺验证方案
工艺验证方案
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工艺验证方案
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本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证，实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。
3 验证人员
工艺验证小组人员组成：
姓 名
部 门
职 责
XXX
生产部
负责组织协调和安排实际生产
XXX
研发部
负责起草验证方案、现场指导实施和对验证结果进行汇总、分析、总结以及完成验证报告
XXX
质管部
负责对产品质量的现场监控，结果的判定。
工艺验证方案
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工艺验证方案
4 时间进度表
2016年08月05日至2016年08月06日 完成各工艺因素验证
2016年08月11日 小组会议通过相关参数设定
5 验证目的
我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。
6 作业流程
工作尖放入超声波清洗机
倒入清水、洗洁精
开启超声波清洗机
取出工作尖
清水冲洗
7 有关文件
：
工艺验证方案
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工艺验证方案
艺验证记录表
产品名称
工作尖
产品代号
适用所有类别
第 次验证
工序名称
超声波清洗
共 页
第 页
现
场
验
证
记
录
（填写工艺规程的相关设定）
1：设备、夹具、辅料：洗洁精、超声波清洗机（深圳市赛科达超声设备）
2：作业流程：工作尖放入超声波清洗机→ 倒入清水、洗洁精→开启超声波清洗机 →取出工作尖→清水冲洗
3：相关参数：a：工作尖数量：
b：清水量：
c：洗洁精用量：
d：设定清洗时间：
e：超声波功率设定：最高档位
记录人：
验
证
结
论
（填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求）
质管部：
研发部：
验证人员
研发部门：
质管部门：
生产部门：
编制： 审核： 核准：
工艺验证方案
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工艺验证方案
质量标准：
螺纹孔表面和工作尖外表面颜色光亮无油污，螺纹孔内无铁屑
“工艺验证总结审批”会议记录表：
文件编号：YKS-QR-HR-05
8 验证内容
清洗工作尖的数量。
本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。
清洗工作尖所用清水的量。
本次实验三种情况：一、清水用量：6L、7L、8L。
洗洁精的用量。
：30ml、40ml、50ml、60ml、70ml。
清洗工作尖所用的时间。
本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。
9验证结论、最终评价和建议
请见附页2：“工艺验证总结审批”会议记录表。
工艺验证方案
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工艺验证方案
附件1
工艺验证记录表
产品名称
产品代号
第 次验证
工序名称
共 页
第 页
现
场
验
证
记
录
（填写工艺规程的相关设定）
记录人：
验
证
结
论
（填写工艺设置的合理性、可执行性、是否符合质量要求）
质管部：
研发部：
验证人员
研发部门：
质管部门：
生产部门：
编制： 审核： 核准
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附件2
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文件编号：XXXXXX
XXXXXXXX
版次/改次: A1
会议记录签到表