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药品质量保证协议(协议范本).pdf


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文档列表 文档介绍
药品质量保证协议(协议范本)
Drug quality assurance agreement
(协议范本)
姓 名:_____________药品质量保证协议(协议范本)
Drug quality assurance agreement
(协议范本)
姓 名:____________________
单 位:____________________
日 期:____________________
编号:YW-HT-024315协议书 | AGREEMENT
企业公民常用合同
药品质量保证协议(协议范本)
说明:以下协议书内容主要作用是:约束合同双方(即甲乙双方)的履行责
任,同时也为日后双方的分歧,提供有力的文字性依据,可用于电子存档或
打印使用(使用时请看清是否适合您使用)。
  甲方:_________
  乙方:_________
  为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有
效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。
  (一)甲方义务:
  一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖
甲方单位公章(红印)。
  二、甲方销售的药品必须符合下列要求:
  1、符合法定的质量标准;
  2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)
  3、包装标识符合有关规定和储运要求;
第 2 页协议书 | AGREEMENT
企业公民常用合同
  4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检
验报告单;
  5、同一品种每次发货的批号,10 件以内不能超过 1 个批号,100 件以内不
能超过 2 个批号;
  6、中药材要标明产地。
  三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、
进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。
  四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、
没收罚款及处理等一切费用。
  (二)乙方义务:
  一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙
方单位公章(红印)。
  (三)协议说明:
  一、本协议适用于书面购货合

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