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制剂生产前处理车间浓缩岗位职责
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制剂生产前处理车间浓缩岗位职责
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起 草 人 日 期 审 核 人 日 期 批 准 人 批准日期 执行日期
颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
建立前处理车间混合岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)。
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前处理车间混合岗位生产人员
生产部经理、前处理车间主任、前处理二工段班长
按照前处理二工段班长安排的工作计划进行生产,并保证生产是在GMP条件下进行,在生产过程中防止一切可能发生的差错、混药和交叉污染。
生产中严格按照混合岗位SOP执行,当生产中出现不能按照GMP要求进行的异常情况,应立即停止生产,并通知本工段班长,请求处理。
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生产中要保持本岗位的环境及个人卫生,严格执行一般生产区更衣制度,确保文明卫生制度的实施。
生产过程中对设备和工器具的使用要做到有效、爱护、安全,生产中严格执行安全生产SOP。
服从质监员的管理,确保产品质量;认真执行各项质量管理规程和工艺规程。
生产结束后,按照混合岗位清场SOP进行清场。
严格执行本公司的各项管理规定和奖惩制度。
篇3:制剂生产丸剂制丸岗位职责
制剂生产丸剂制丸岗位职责
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起草人 日 期 审核人 日 期 批准人 批准日期 执行日期
颁发部门 GMP管理办公室 分发部门 生产部
建立丸剂制丸岗位工作人员的工作条例,保证其生产操作能正确和顺利进行。
国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)
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