GMP管理文件
题 目
辛硫磷浇泼溶液半成品检验标准操作规程
制 定
审 核
批 准
制定日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
3
生效日期
分发部门GMP管理文件
题 目
辛硫磷浇泼溶液半成品检验标准操作规程
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颁发部门
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3
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分发部门
办公室、质量管理部
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一、目 的:建立辛硫磷浇泼溶液半成品检验的标准操作规程,保证正确操作。
二、依 据:《辛硫磷浇泼溶液半成品内控质量标准》。
三、适用范围:适用于辛硫磷浇泼溶液半成品的检验。
四、责 任 者:QC检验员
五、正 文:
1.检验项目和指标
项目
内控质量标准
性状
为蓝色澄清溶液;有特臭。
密度
~。
含量
含辛硫磷(C12H15N2O3PS)-%
2.检验方法:
除特别注明外,试验中所用试剂为分析纯试剂,水为纯化水,仪器设备为一般实验室仪器设备。
性状
取供试品,肉眼在自然光下观察颜色,应为蓝色澄清溶液;有特臭。则判定该项合格。
相对密度:~(详见相对密度测定法标准操作规程)。则判定该项合格。
含量测定:
试剂和溶液:
乙腈
所用器具:高效液相色谱仪
操作步骤:照高效液相色谱法测定(详见高效液相色谱法标准操作规程)。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-
题 目
辛硫磷浇泼溶液半成品检验标准操作规程
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