（TS-QS-253-00）续断中间产品质量标准.doc

文件名称
续断中间产品质量标准
文件编号
TS-QS-253-00
替代文件号
起 草 人
起草日期
年 月 日
修 订 人
修订日期
年 月 日
审 核 人文件名称
续断中间产品质量标准
文件编号
TS-QS-253-00
替代文件号
起 草 人
起草日期
年 月 日
修 订 人
修订日期
年 月 日
审 核 人
审核日期
年 月 日
批 准 人
批准日期
年 月 日
生效日期
年 月 日
有 效 期
颁发部门
质管部
存档
原件1
印数
2
分发部门
质管
生产
物流
销售
采购
财务
工程设备
行政人事
分发数量
1
1
0
0
0
0
0
0

建立续断中间产品质量标准，确保续断中间产品的质量。

适用于本公司对续断中间产品的质量控制。

质管部对本标准的实施负责。

产品名称：续断中间产品。
来源：本品为续断的切制加工品。
标准依据：《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本。
取样操作执行《中间产品取样操作规程》（SOP-QM-002-00）。
质量标准见下表：
检验项目
标准规定
性 状
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮灰褐色至黄褐色，有纵皱。切面皮部墨绿色或棕褐色，木部灰黄色或黄褐色，可见放射状排列的导管束纹，形成层部位多有深色环。气微，味苦、微甜而涩。
水 分
％。
检验方法
按《续断中间产品检验操作规程》检验。

培训部门：质管部。
培训对象：质管部、生产部。

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