伊伐布雷定在心衰治疗中研究进展.ppt

伊伐布雷定在心衰治疗中研究进展
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目录
2014中国心衰诊疗指南更新要点
伊伐布雷定概述
伊伐布雷定治疗心衰大规模临床研究
展望
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2014中国心衰诊疗指南更新要点
1、提出心衰基本治疗方案从黄金、HF和冠脉终点)事件发生率均无显著差异。然而, 对于心率≥70次/分的冠心病合并左室收缩功能不全的患者,伊伐布雷定治疗可降低次要终点事件(致死性和非致死性MI以及冠脉血运重建)发生率 。
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BEAUTIFUL研究启示
对于高危CHD合并心功能不全患者, 伊伐布雷定能单纯减慢心率平均达6次/分以上, 但该药并不能降低各种心血管事件发生率, 这与β-受体阻滞剂治疗能显著改善预后的结果截然不同。两项大型研究分析提示, β-受体阻滞剂将心率减慢8~10次/分, 可降低HF患者心血管事件相对危险30%~40%。显然上述临床益处并不能完全用β-受体阻滞剂减慢心率的作用来解释,药物对增高的交感神经活性的抑制作用可能更为关键。
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BEAUTIFUL研究启示
β受体阻滞剂是治疗CHD不可动摇的基石。对于CHD合并心功能不全的患者,单纯减慢心率的药物(如伊伐布雷定)不能替代β-受体阻滞剂,但在β-受体阻滞剂基础上加用伊伐布雷定有良好的耐受性。与安慰剂相比,伊伐布雷定的不良反应较少,大多数患者的不良反应表现为无症状的心动过缓。
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BEAUTIFUL研究启示
BEAUTIFUL研究发现,与基线心率<70次/分的患者相比,心率≥70次/分的患者心血管终点事件发生率显著增加。对于心率≥70次/分的CHD合并心功能不全患者,若患者尚未接受β-受体阻滞剂治疗,首先应考虑给予β-受体阻滞剂;若患者已接受β受体阻滞剂治疗,应积极稳妥地将该药加量;若患者无法应用或仅能小剂量应用β-受体阻滞剂,可考虑给予伊伐布雷定治疗。
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SHIFT研究
SHIFT 2010 ESC
（伊伐布雷定与慢性心力衰竭结局）
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SHIFT的研究内容
目的：评价在目前指南推荐治疗的基础上，加用伊伐布雷定能否改善心力衰竭患者的预后。
对象：6558名中、重度心力衰竭（通常由缺血引起）、左室射血分数≤35%以及心率高于70次/分的患者在其慢性心力衰竭的常规治疗(包括ACEI/ARB、β-受体阻滞剂、利尿剂和醛固酮拮抗药)基础上随机接受伊伐布雷定或安慰剂治疗。平均随访23个月
主要复合终点：CVD死亡、心衰加重住院
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SHIFT的研究内容
结果：在安慰剂组，心率最快患者组[≥87次/min，n＝682，发生286次事件]的主要复合终点风险比心率最慢患者组（70～＜72次/min，n＝461，发生92次事件）高2倍，HR ，95%CI ～，P< 1。从基线水平开始，心率每增加1次/min，主要终点事件的风险增加3%，每增加5次/min，风险增加16%。在伊伐布雷定组，治疗第28天时的心率和心血管预后直接相关。研究发现，与治疗第28天时心率较高的患者相比，心率＜60次/min患者的主要复合终点事件（n＝1192；%，95%CI %～%）更少。
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平均心率下降
90
80
70
60
50
心率(bpm)
80
75
64
伊伐布雷定
安慰剂
平均伊伐布雷定剂量: mg bid at 1 月
mg bid at 1 年
在随访期间, 伊伐布雷定组患者心率下降明显. 在第28天,. .,
0 2 周 1 4 8 12 16 20 24 28 32月
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SHIFT研究启示
伊伐布雷定治疗的获益是在目前标准治疗基础上额外获得的，提示我们在现有指南推荐的基础上加用伊伐布雷定，可进一步改善心衰患者的预后。
伊伐布雷定应用于慢性心衰患者的安全性和耐受性良好。伊伐布雷定组和安慰剂组所有不良反应事件发生率无显著差异（75% vs 74%, P=）。
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2012年ESC心力衰竭指南推荐
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SIGNIFY研究
SIGNIFY研究 2014 ESC
（伊伐布雷定治疗冠脉疾病获益研究）
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SIGNIFY研究
背景：心率升高是心血管风险的既定标志。之前的研究已经表明，伊伐布雷定—一种心率减缓剂，可改善稳定冠状动脉疾病、左心室功能不全及每分钟心率≥70的患者的预后。
对象：19102名患者同时具备两个条件：无临床心力衰竭的稳定冠状动脉疾病，每分钟心率≥70（包括12049名活动