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设计FMEA及过程FMEA
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设计FMEA及过程FMEA
纲要
概括
本手册介绍了潜在的无效模式及结果剖析 (FMEA)的观点，给出了运用 FME能因为某改正和市场上历史反应而有交互影响。
案例 3：在一个新的环境、地址或应用上，利用了现有的设计或过程（假定现有的设计或过程已经有一个 FMEA）。该 FMEA的领域现有的设计或过程新环境或地址上的影响剖析。
虽然在 FMEA的编制工作中，必须明确的指派每一个人的职责，可是 FMEA的输入仍是应当依赖
小组努力。小组应当由知识丰富的人员所组成（如：对设计、剖析 / 测试、制造、装配、服务、回收再利用、质量及可靠度等方面的工程指挥员） 。 FMEA由有关负责组织中的工程师所组成，其能够是 OEM（如：生产最终产品、供方，或分包方） 。
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去比较一个小组的 FMEA评论和另一个小组的 FMEA评论是不适合的，即便该产品 / 过程体现了
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相同的情境；由于每个小组的所在环境是唯一无二的，因此各自将会有个其他评论（如：评论是主观的）。
建议针对 FMEA质量目标（见附录 A 和附录 B）采取 FMEA评审。并包括管理者评审。
追踪
采取有效的预防 / 纠正举措，以及针对这些行动的追踪是需要的， 但不用过分强求。 应当和所
有被影响的单位举措行动。一个彻底周详考虑和充分开发的 FMEA如果没有实际且有效的预防 / 纠正举措，则其价值将有限。
担当责任的工程师负责保证所有的建议举措都已经实施或充分说明。 FMEA是一份动向文件
living document ），应当始终反应出最终的评估，以及最终的适合举措，包括那些在开发生产之后所发生的举措。
担当责任的工程师有很多方式来保证那些建议举措被实施，他们包括，但不限制于：
．评审设计、过程和图样，以保证建议举措已经被实施，
．确认该项更改编入设计 / 组装 / 制造文件中，以及
．评审设计 / 过程 FMEA、特其他 FMEA应用和控制计划。潜在设计无效模式及结果剖析
（设计 FMEA）
简介
设计 FMEA主假如由负责设计的工程师 / 小组采用的一种剖析技术， 用来保证在可能的范围内已充分地考虑到，并指明各样潜在的无效模式及其有关的起因 / 机理。应评估最后的产品以及每个与之有关的系统、子系统和零零件。 FMEA以其严实的形式总结了设计一个零零件、 子系统或系统时，
一个工程师和设计组的思想（其中包括，根据过去的经验和教训对可能出现问题的项目的剖析） 。
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这种系统化的方法体现了一个工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范化、文
件化。
设计 FMEA能够以下几方面支持设计过程，以降低产品的无效风险：
有助于对设计要求和及设计方案进行客观的评论；
有助于制造、装配、服务和回收要求的最初设计；
提高在设计、开发过程中，考虑潜在无效模式及其对系统和车辆运行影响（概率）的可能性；
为全面、有效的设计试验和开发项目的策划，提供更多的信息；
根据虑潜在无效模式对“顾客”的影响，对其进行分级列表，进而成立一套改良、开发和试验的优先控制系统；
为建讲和追踪降低风险的举措，提供一个公然议论形式；
为将来剖析研究售后市场有关情况， 评论设计的更改及开发更先进的设计提供参照 （如：
学到的经验）。
顾客的定义
设计潜在 FMEA中“顾客”的定义， 不只是是“最终使用者”， 还包括车辆设计或更高一级装配设计的工程师 / 小组，以及在生产过程中负责生产、装配、和售后服务的工程师。
第二版内容：（ FMEA的全面实施要求对所有的新零件、更悔过的零件以及应用或环境有变化
的沿用零件进行设计 FMEA。FMEA由负责设计工作的工程师们拟订， 但