gsp认证报告.docx

、整改措施：
依据新版GSP认证检查评定标准，要求药品购进记录，购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
药品验收记录的内容应至少包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货
数量、到货日期、验收合格数量、验收结论、验收日期和验收员签章。
4、整改结果：我店验收员对药品验收单签字并填写验收日期。
5、责 任 人：XXXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：2022年7月21日
四、 〔16004〕未建立重点检查品种书目。
1、缘由分折：
我店没有建立重点检查品种书目，主要缘由是我店工作人员对业务不熟识，要谨慎学习GSP学问。
2、 风险评估：
未建立重点检查品种书目，就不能更好的对重点品种重点养护，不能保 证药品质量。
3、整改措施：
依据新版GSP认证检查评定标准，重点养护品种一般包括，主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、有特别储存要求的品种，储存比拟长的品种、近期发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种，对这些品种要建立重点检查品种书目。










4、整改结果：
我店已经依据新版GSP认证检查评定标准，建立重点检查品种书目。
5、责 任 人：XXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：2022年7月20日
五、〔1707〕未按规定保存处方。
1、缘由分析：
我店未按规定保存处方，主要营业员收集处方被顾客拿走。
2、风险评估：
未按规定保存处方，不符合GSP认证检查评定标准，会受到药监有关部门的惩罚。
3、整改措施：
依据新版GSP认证检查评定标准，销售处方药必需凭医师开具的处方销售，经处方审核人员审核前方可调配和销售，调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方留存二年备查。
4、整改结果：
我店此时此刻起先，处方药必需凭处方销售，顾客拿走处方之前通过扫描仪或安装摄像头保存处方照片并存档。
5、责 任 人：XXXX
6、检 查 人：XXXX
7、完成日期：2022年7月21日
特此报告，请审查。










XXXXXXXX大药房
2022年7月21日
篇三：新版GSP认证整改报告模板
****药房有限公司文件
***字[2022]第10号
关于GSP认证现场检查不合格工程的整改报告
***食品药品监视管理局：
2022年7月3日，贵局对****药房有限公司进展了两证换发工作的GSP认证现场检查，检查组检查人员谨慎负责，按程序检查，现场总结。没有发觉紧要缺陷，存在主要缺陷3项、一般缺陷12项。针对检查结果，本店负责人及全体工作人员高度重视，对检查过程中存在的缺乏之处，我们逐条逐项进展整改，现将整改状况报告如下： 主要缺陷：
一：*14901 计算机系统对近效期药品无法限制，不具备自动报警、自动锁定的功能。 在GSP认证前，我公司对近效期药品管理及预警都是通过质量负责人手工在计算机系统里操作，之前不了解计算机系统里有自动报警和自动锁定功能。经GSP认证专家组指出缺乏及存在的潜在危害，相识到此前会简单造成不能刚好发觉近效期药品并有可能造成效期药品流入老百姓手中的潜在风险，造成老百姓的用药平安及损害公司的信誉。
通过本次检查，并经过与“想方设法”医药软件商沟通，已得到了软件商的支持，得知计算机系统是存在这些功能的，在安装系统时软件商没有培训到位，没有设置启动这些功能，经过软件商的培训目前计算机系统已经解决了近效期药品的自动报警和自动锁定功能。 整改责任人：***整改时间：.