洁净室等级标准.pdf

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级整数之间的中间
。
D——要求的粒径（µm），其值为[~]。
——常数，其量纲为µm。 洁净度等级标准
3、现在标准
医药工业洁净厂房空气洁净度标准GMP-97。表2-3 中国药品生产洁净室（区）的空气洁净度标准
尘埃最允许数/平方米 微生物最大允许数
MiMaximum permit quantit y MiMaximum permit
洁净度级别 of particles per cubic quantity of
Clean class metre microorganism
浮游菌个/立 沉降菌个/
≥ ≥5um
方米
100 3500 0 5 1
10000 350,000 2,000 100 3
100000 3,500,000 20,000 500 10
300000 10,500,000 61,800 NA 15
注1：大于100000级的参数是参考美国联邦标准洁净室和洁净区内空气浮游粒子洁净等级；
注2：空气洁净度的测试以静态条件为依据，测试方法应符合国家医药管理工业洁净室和洁
净区悬浮粒子的测试方法》中有关规定；
注3：对于空气洁净度为100级的洁净室，室内大于等于5μm尘粒的计数，应进行多次采样，
当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。 洁净度等级标准
3、现在标准
基于≥0. 5um粒径的各国洁净度等级近似对照表 : .
空 气 洁 净 技 术
（建筑环境与设备工程 16学时）
赵加宁 : .
空 气 洁 净 技 术
（建筑环境与设备工程 16学时）
赵加宁 : .
第2章 空气洁净度标准与控制对象
洁净度等级标准