stago上机试剂说明书.pdf

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活化部分凝血活酶时间测定质控品，STA-Coag Control N+P 或
STA-System Control N+P。准备质控品并将其条码纸所含信息扫描入仪器。质控品无需稀释。
3．测试
接下来的具体操作请参考仪器的标准操作程序。
一旦标本被装载，被测血浆的APTT测试将自动运行。
【参考值】
正常参考值随当地条件的不同而变化，因此每个实验室应根据当地特定人群的情况建立自已的正常参考值和
质控值范围。通常在均值 ± 2SD范围内的数值视为正常。
例：在STA分析仪上用该试剂检测30例正常人血浆。，。
思塔高诊断产品贸易（上海）有限公司
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免费服务热线：800 810 9796据统计，新生儿APTT较长。相反，老年人群APTT较短。
【检验结果的解释】
血浆APTT的检测结果以操作者选择的单位，在仪器的“测试面板/测试状态”画面中显示（见操作手
册）。检测结果的意义应依据病人的临床和生物状态而定。
应确保质控的结果在其标定值范围之内。如果结果超出质控值范围，检查测试系统各组分，确保其功能正
常，如测试条件、试剂、测试血浆的情况等。如有必要须重测。
【检验方法的局限性】
当监测肝素治疗时，血小板因子4（肝素的有力抑制剂）的释放，会造成错误结果。
―勿使用玻璃管采集血液，因其有可能导致PF4释放；使用塑料、硅化玻璃或CTAD管采血。
―传统枸椽酸盐抗凝血样在收集后1小时内离心，CTAD抗凝血样可在收集后4小时内离心。
【产品性能指标】
用不同标本在STA上进行测试内和测试间重复性的研究，结果如下：
【注意事项】
仅供体外诊断使用，2 - 8℃保存。试剂仅供经过认证的医学实验室专业人员使用。废液须根据当地有关规
定正确处理。
本试剂盒用于STA分析仪。使用试剂前请仔细阅读分析仪操作手册，在处理试剂和病人标本时请格外注意。
请参阅操作手册中“Warnings”章节。
警告 --- 潜在的生物危害物质：该试剂盒中部分成分来源于人类和/或动物。只要是试剂中包含有人类血
浆，所有的试剂均经过FDA认可的检测方法检验HIV抗体、HCV抗体和HBV表面抗原，且结果都为阴性。但至今无一
测试可以保证完全不含传染性抗原。因此试剂的使用者必须相当的小心，完全的依照安全防范规程进行操作。
【参考文献】
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2. BELL ., ALTON .: “A brain extract as a substitute for platelet suspensions in the thromboplastin generation test”.
Nature, 174, 880-881, 1954.
3. LARRIEU M.-J., WEILLAND C.: “Utilisation de la ‘cephaline’ dans les tests de coagulation”. Nouv. Rev. Fr. Hematol.,
12, 2, 199-210, 1957.
4. CAWKWELL .: “Patient’s age and the activated partial thromboplastin time test”. Thromb. Haemostasis, 39,
780-781, 1978.
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