枸橼酸氯米芬片说明书.doc

枸橼酸氯米芬片说明书【药品名称】通用名:枸橼酸氯米芬片商品名: 英文名: Clomifene Citrate Tablets 汉语拼音: Juyuansuan Lǜ mifen Pian 本品主要成分及其化学名: 本品主要成分为枸橼酸氯米芬。其化学名为:N,N-二乙基-2-[4- (1,2-二苯基-2- 氯乙烯基)苯氧基]乙胺顺反异构体混合物的枸橼酸盐。其结构式为: 分子式: C 26H 28ClNO ·C 6H 8O 7分子量: 【性状】本品为白色片。【药理毒理】抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的拮抗双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑雌激素受体,干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与促卵泡生成激素的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后, 雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前促性腺激素的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与 FSH 和LH升高以及促进精子生成有关。【药代动力学】口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。 T 1/2 一般为 5-7 天。本品在肝内代谢。随胆汁进入肠道,然后自粪便排除,部分经肝肠循环再吸收。5天内自粪便内排出一半。 6周内仍可在粪便中测出。【适应症】 1. 治疗无排卵的女性不育症,适用于体内有一定雌激素水平者; 2. 治疗黄体功能不足;;-垂体-性腺轴的功能异常; 。【用法用量】口服每日 50mg ,共 5 日。自月经周期的第 5 天开始服药。若患者系闭经,则应先用黄体酮撤退性出血的第 5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复 3-4 个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日 100mg ,共5日。个别患者药量可达每 Cl ONCH 3CH 3 ,OHOH OO OOHOH 天150mg 时,才能排卵。【不良反应】 1. 较常见的不良反应有:肿胀、胃痛、盆腔或下腹部痛(卵巢增大或囊肿形成或卵巢纤维瘤增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2. 较少见的有:视力模糊、复视、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、视力减退、皮肤和巩膜黄染。 3.. 下列反应持续存在时应予以注意:潮热、乳房不适、便秘或腹泻、头昏或晕眩、头痛、月经量增多或不规则出血、食欲和体重增加、毛发脱落、精神抑郁、精神紧张、好动、失眠、疲倦、恶心呕吐、皮肤红疹、过敏性皮炎、风疹块、尿频等,也可有体重减轻。国外有极个别发生乳腺癌、睾丸癌的报告。【禁忌症】原因不明的不规则阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、肝功能损害、精神抑郁、血栓性静脉炎等禁用。【注意事项】 。在用药期间应每日测量基础体温, 以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 。 :1)促排卵激素(FSH )及促黄体生成激素(LH); 2 )长