医用口罩使用说明书编制指引.docx

一次性使用医用口罩使用说明书编制指南（非无菌）
【产品名称】一次性使用医用口罩
【型号、规格】口罩形状、尺寸、层数
【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（如聚丙烯熔喷
布等）为主要原料热合而成。
口罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。
.轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。
【禁忌症、注意事项、警示】
.请按使用需求选择无菌或非无菌产品。
.本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。
.使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在效期内使用。
.对无纺布过敏者慎用。
（呼吸困难时），口罩破损，口罩受污染（染有血渍及飞沫
等异物时），应及时更换。
【包装】（多少）只/袋
【贮存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用期限】12个月（暂定）
【生产日期】见包装封口处。（按实际情况填写）
【标签所用的图形、符号的解释】（至少标注不得二次使用符号的解释）
【医疗器械注册证/产品技术要求编号】
【生产许可证编号】
【注册人/生产企业名称】
【住所】
【生产地址】
【邮政编码】
【联系方式】
【网址】（有则写，无则删除此栏）
【售后服务单位】
【咨询电话】
【说明书编制日期】
医用外科口罩使用说明书编制指南（无菌）
【产品名称】医用外科口罩
【型号、规格】口罩形状、尺寸、层数
【结构及组成】本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料（如聚丙烯熔喷
布等）为主要原料热合而成。
【产品性能】产品以无菌形式提供，经（灭菌方式）灭菌。产品性能符合YY0469-2011《医用外科
口罩》要求。
【适用范围】用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。
【使用方法】
.打开包装取出口罩，检查口罩是否完好。
.有鼻夹的一面向上，口罩（口罩内侧特征）为内侧，双手撑开口罩带，避免手部接触口罩内侧，将口罩置于面部，调整至合适位置。
.轻压鼻夹，使其与鼻梁贴合，然后按着鼻夹，将口罩下端调节至下颌处。
【禁忌症、注意事项、警示】
.请按使用需求选择无菌或非无菌产品。
.本产品为一次性使用产品，严禁重复使用，使用后应按医院和环保部门要求进行处理。
.使用前请检查包装是否完好，包装或口罩破损，请勿使用。对外包装标志、生产日期、有效期进
行确认，并在灭菌有效期内使用。
.对无纺布过敏者慎用。
.使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强（呼吸困难时），口罩破损，口罩受污染（染有血渍及飞沫
等异物时），应及时更换。
【包装】（多少）只/袋（无菌产品建议独立包装）
【贮存】置干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【运输】应防止重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
【使用期限】自灭菌日期起12个月内使用（暂定）。
【生产日期】见包装封口处。（按实际情况填写）
【标签所用的图形、符号的解释】（至少标注无菌、灭菌方式、不得二次使用符号的解