滤芯烘干工艺验证方案文档.docx

滤芯烘干工艺验证方案文档.docx起草人
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01
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质量保证部
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发放号
分发部门
口生产车间
口设备工程部
□行政人事部
口财务部
口生产部
口质量保证部
口销售部
口物流部
口质量控制部
口技术开发部
文件名称
滤芯烘干工艺验证方案
目的：滤芯清洗后烘干验证的目的，是采用实践的方法来验证滤芯制造车间滤芯经清洗、脱水 后，烘干温度、时间对滤芯的是否充分烘干的影响，通过检测滤芯清洗、脱水、烘干前后的质量 是否在可接受增量或减量范围值内，确认滤芯烘干的工艺条件及参数。
适用范围： L* 。验证按年度3 月、6月、9月、12月第一周，验证批次5批，每批次20支十英寸双开口滤芯。
责任者：车间工艺工程师起草验证方案，经QA审核批准后并由生产制造车间组织实施验证。
程序：

，同时，滤膜制造也有多组份的添加剂的残 留。为了满足微电子、医药等行业对滤芯洁净度、残留物、溶出物、析出物的要求，必须对终端 过滤滤芯作超纯水进行冲洗，以去除上述污染物及残留物。清洗后的滤芯必须经过脱水、烘箱干 燥，包装后，转场到成品仓库收贮或物流部发送到客户。

《纯化水管理规程》 SMP-SC-009
《滤芯清洗机操作规程》 SOP-SB-016
《离心机操作规程》 SOP-SB-017
《烘箱操作规程》 SOP-SB-018
《取样操作规程》 SOP-QC-001
《电子天平标准操作规程》 SOP-SB-028 BT125D
、设备的确认
、是否在效期内。
设备、仪器型号名称和设备编号 检定编号
有效期至
SS-400型离心机 SC-25
2024
RXII-7-C热风循环通用干燥箱 SC-27
2024
BT125D电子天秤 QC-04
2015

R/MIN,脱水时间1 MIN：烘箱温度设定55°C烘干时间：16H。
滤芯质量Cv值＜+%,即可接受。
计算公式：Cv=Ql-Q2/QlX100%
Q1：未清洗前滤芯质量
Q2：满足上述条件，烘后质量

操作人员在每批清洗前称取20支滤芯的质量，并记录于当批记录内，并在滤芯上编号一一对应， 以便清洗、脱水、烘干，按如下规则摆放在烘箱一至四层中。按编好号的上述清洗、脱水后滤芯 每层放五支，每层的四个角加中心位置各放一只排布，放入烘箱中。按上述条件设定烘箱（烘箱 操作规程SOP-SB-018 ）。冷却到室温时，再称取20支滤芯的质量，并记