卫生法规-整理重点
卫生法规
卫生法：狭义，由全国人民代表大会及其常务委员会制定、颁发的卫生法律，其包括卫生根本法律和根本法以外的卫生法律 广义，除了狭义外还包括其他国家机关依照法定程序制定、公布的卫生法规和卫生规章等，也包括宪役、有期徒刑、无期徒刑、死刑
附加刑：罚金、剥夺政治权利、没收财产，可以附加使用也可以单独使用
执业医师法：以确定医师职业资格，标准医师职业注册，调整医师职业规那么及其与职业医师相关的法律标准的总称
执业医师：依法取得职业医师资格或者职业助理医师资格，经注册取得医师执业证书，在医疗、预防、保健机构中从事相应医疗、预防、保健业务的专业技术人员
?执业医师法?于1999年5月1日起实施
适用于：①在医疗、预防、保健机构中工作，依法取得执业医师资格或执业助理医师资格，并经过注册取得医师职业证书，从事相应医疗、预防、保健业务的专业技术人员②乡村医生③来华短暂行医的外国医师
考试种类：分为临床医师、中医师〔中医、民族医、中西医结合〕、口腔医师、公共卫生医师 四类，实施国家统一考试，每年举行一次，考试时间由卫生部医师资格委员会确定
考试条件：
助理执业医师考试：①专科学历、中专学历，执业医师指导下试用一年
职业医师资格考试：①本科以上学历，在职业医师指导下试用满1年②取得助理医师执业资格，专科学历工作满2年③取得助理医师执业资格，中专工作满5年④七年临床硕士或八年制毕业生当年
师承方式：以师承方式学习传统医学蛮三年或经多年医术确有专长，经县级以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或机构推荐，可参加考试〔①学满3年②考核通过并由专业机构推荐③签订师承合同④知道老师临床工作20年以上〕
注册：由县级以上人民政府卫生行政部门，医师资格证→执业医师证
准予注册：收到申请之日起20日内审核
不予注册：①不具有完全民事行为能力②受刑事处分不满2年③撤消医师执业证书处分不满2年④甲类、乙类传染病，精神病及身体残疾等⑤重新注册经审核不合格的⑥卫生部规定的其他情形〔15日内有异意可提出〕
注销注册：①死亡或宣告失踪②受刑事处分③受撤消执照处分④因考核不合格，暂停营业经培训后仍不合格
⑤种植医师执业活动满2年⑥身体健康状况不宜继续执业⑦出借、出租、抵押、转让、涂改医师执业证书行为⑧卫生部规定的其他情形〔15日内有异意可提出〕
变更注册：变更执业地点、类别、执业范围等，到原注册主管部门申请办理变更手续，申请之日起30日内
申请个体行医：①有执业医师资格②必须在医疗预防保健机构工作满5年③经卫生行政部门批准
患者权利：①生命权②身体权③知情同意权④自主决定权⑤隐私权⑥名誉权⑦赔偿权
医师义务：①遵守法律法规，遵守技术操作标准②树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责③关系保护患者，保护患者隐私④提高专业技术水平⑤宣传卫生知识进行健康教育
执业规那么：①医疗文书书写规那么②危及患者救治规那么③药品使用规那么④尊重患者知情权规那么⑤禁止受贿规那么⑥服从调遣规那么⑦报告规那么⑧助理医师职业规那么
法律责任：行政责任、民事责任、刑事责任
刑事责任：医疗事故〔死3年以下有期徒刑或拘役〕、非法行医罪〔三年以下有期徒刑，拘役或管制，并处以罚金，严重损害他人健康者，3年以上10年以下有期徒刑并处以罚金，造成死亡的处以10年以上并罚金〕、非法进行节育手术罪〔处分同非法行医〕、受贿罪〔数额较大5年以下，数额巨大5年以上〕
护士执业条例〔P25~29〕
2022年5月12日起实施
医德标准内容：①救死扶伤②尊重患者人格与权利③文明礼貌效劳④廉洁奉公⑤为患者保守医密⑥互学互尊，团结协作⑦严谨求实发奋进取
药品管理法：1985年7月1日起实施，是以药品管理为对象，以药品质量为核心，具体规定药品研制、生产、经营、使用、价格、广告、监督、检验等活动的标准化法律文件的总和
目的：调整药品监督管理，确保药品质量，增进药品疗效，保障人体用药平安，维护人民身体健康和用药的合法权益
药品：用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质
特殊性：适用范围的专属性、用药后果的两重性、需要用药的限时性、质量控制的严格性
制定?药品管理法?意义：①加强药品的监督管理②保证和提高药品质量③明确药品监督管理机构及其职责④强化对违法者的法律制裁
开办药品生产企业的条件：①具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人②具有与其药品生产相适应的厂房设施及卫生环境③具有能对所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构人员和设备④具有保值药品质量的规章制度⑤符合国家制定的药品行业开展规划和产业政策
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