化妆品105条-内审检查表.doc

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?化装品生产许可检查要点?内部审核检查表

审 核 主 题
机构与人员
审核部门/人员
行政部
审核日期
2021-01-17
审核员
录、考核记录等。
培训的内容应确保人员能够具备与其职责和所从事活动相适应的知识和技能。培训效果应得到确认。
企业应对参与生产、质量有关活动的人员进行相应培训和考核。
检查是否建立培训制度。
按照培训制度规定，检查是否按照规定实施。
现场抽查3—5个人员，培训内容是否包含上述规定，保存相应的记录。
检查培训是否按方案进行，至少每年进行一次。
检查是否认期收集职工的培训需求，更新培训方案，是否按方案落实。
现场抽查3—5个与生产、质量相关人员，查是否有相应的培训和考核，保存相应的记录。
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QP001 ?人力资源管理程序?
查看有培训制度，每年都有培训方案，从培训方案中抽查三项培训，有查到相应培训记录及参训人员的考核记录
人员卫生
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企业应制定人员健康卫生管理制度。
企业从业人员应保持良好个人卫生，直接从事产品生产的人员不得佩戴饰物、手表等以及染指甲、留长指甲，不得化浓妆、喷洒香水，不得将个人生活用品、食物等带入生产车间，防止污染。
检查企业是否建立人员健康卫生管理制度；
检查企业是否建立人员健康档案，职工是否在入职前体检，是否在入职后每年进行一次健康检查；现场抽查3—5位直接接触生产的职工是否有有效的健康证明。
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QP02?卫生管理制度?、人员健康档案
现场抽查3位职工，行政部都保存有相应健康证。
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企业应建立人员健康档案，直接接触产品的人员上岗前应接受健康检查，以后每年进行一次健康检查。凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤，不得直接从事化装品生产活动。
检查是否建立人员健康档案；
现场抽查3—5位直接接触生产的职工。
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查看制度，有提到凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病患者、手部外伤，不得直接从事化装品生产活动。现场检查职工，无此情况发生。
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进入生产区的所有人员必须按照规定程序更衣。
外来人员不得进入生产和仓储等区域，特殊情况确实需要进入，应事先对个人卫生、更衣等事项指导。
检查现场人员更衣情况是否符合要求；
工作服的选材、样式及穿戴是否与所在的生产环境要求相适应。
检查企业是否有外来人员进入车间的管理规定；
检查外来人员进入车间的记录，进出车间有无登记。
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更衣室有悬挂更衣流程图，洁净车间有外来人员登记记录表。
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?化装品生产许可检查要点?内部审核检查表

审 核 主 题
质量管理
审核部门/人员
品保部
审核日期
2021-01-17
审核员
工程
审核要点
审核方法
审核结果
审核记录
无此项
不符合
符 合
原那么
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企业应建立与生产规模和产品结构相适应的质量管理体系，将化装品生产和质量的要求贯彻到化装品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程中，确保产品符合标准要求。
综合判断:检查完条款所有内容后判断是否建立了文件化体系，且按照文件化体系有效运行，不断检查、改良系统。
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有建立ISO9001体系以及ISO 22716 GMPC体系
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企业应制定质量方针，质量方针应包括对满足要求和持续改良质量管理体系有效性的承诺，且得到沟通。
企业应制定符合质量管理要求的质量目标，质量目标应是可测量的，并且与质量方针保持一致，且分解到各个部门。
企业应制定评审方针并定期检讨质量目标的完成情况，保证质量目标的实现。
检查企业是否制定质量方针，是否涵盖要求。
检查企业是否制定质量目标，是否涵盖要求。
抽查局部管理层，检查是否了解质量方针以及企业的目标。
查质量方针是否认期评审。
抽查1—2个目标，看是否认期检讨质量目标的完成情况。
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有制定质量方针，每月对质量目标进行评比。提问品保部组长，对公司质量方针及目标了解
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?化装品生产许可检查要点?内部审核检查表

质量管理制度
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企业应制定完善的质量管理制度，质量管理制度应至少包括：
文件管理制度；
物料供给管理制度；
检验管理制度；
放行管理制度；
设施设备管理制度；