枞阳县医疗机构“规范药房”评审操作表doc-枞阳县医疗机.docx

枞阳县医疗机构“规范药房”评审操作表doc-枞阳县医疗机.doc枞阳县医疗机构“标准药房〞现场验收
噪作表〔试行〕
枞阳县食品药品监督治理局
阳 县 卫 生
枞阳县医疗机构创立“标准药房〞检查评定标准
一、为统一标准,标准检查,保证质量,根据枞阳县食品药品监
督治理局、卫生局共同制定的?枞阳县医疗机构“标准药房〞现场验收
噪作表〔试行〕
枞阳县食品药品监督治理局
阳 县 卫 生
枞阳县医疗机构创立“标准药房〞检查评定标准
一、为统一标准,标准检查,保证质量,根据枞阳县食品药品监
督治理局、卫生局共同制定的?枞阳县医疗机构创立“标准药房〞实
施方法?,制定枞阳县医疗机构“标准药房〞评定标准.
、“标准药房〞评定检查共 17项条,其中关键工程(条款前加
★)5项,一般工程12项.
三、现场检查时,应对所列工程及涵盖内容进行全面检查,并逐
、不齐全的工程,称为缺陷
工程；关键工程不合格为严重缺项；一般工程不合格为一般缺陷.
四、结果评定:
项 目
结 果
严重缺陷
般缺陷
0
< 2
合 格
0
> 2
限期整改三个月后复查.
< 2
< 2
> 2
不合格
0
> 3
序号
枞阳县村级医疗机构“标准药房〞评审操作表
药房内墙壁、顶棚、地面光 洁、平整,门窗结构严密, 与生活区分开.
面积与其开展的诊疗业务相 ,药品 摆放有序,环境整洁卫生.
药房应配置的设备
药学专业技术人员与业务规 模相适应.
直接接触药品的人员,每年 应进行一次健康检查,并建 、 皮肤病等可能污染药品的疾 病患者,不得直接接触药品.
质量治理制度完善.
建立药品购进验收、陈列储 存养护、拆零、卫生治理、 药品质量事故和不良反响报 告等制度.
药品购进渠道合法
购进药品必须建有真实完整 的药品购进记录
购进药品按规定进行验收.
检 查 内 容 与 方法
查看现场
查看现场
1、 保持药品与地面之间有一定的距离的设备,
2、 避光、通风设备,
3、 检测和调节温、湿度设备,
4、 符合平安用电要求的照明设备,
5、 防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、 防鸟等设备.
1、 从药人员应具有乡村医生以上证书.
2、 从药人员是否接受县食品药品监管部门或卫 生行政部门药事法律法规和专业知识的培训.
1、 查健康档案及有关记录；
2、 查健康档案及有关记录,对传染病、皮肤病 等可能污染药品的疾病患者,是否调离直接 接触药品的岗位.
1、 制度是否完备,内容是否完整,
2、 制度是否符合现行法律法规规定.
3、 制度是否经负责人审定.
4、 制度与实际工作是否相符合.
5、 询问相关人员是否熟悉制度内容并要求操作.
6、 是否对制度进行考核,并有记录.
1、 加盖供货单位原印章的?药品生产许可证? 或?药品经营许可证?和?营业执照?复印件；
2、 注明质量条款的书面合同或质量保证协议书；
3、 企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权 委托书〞；
4、 销售人员的身份证复印件；
5、 合法票据.
6、 购进进口药品应索取?进口药品注册证?或 ?医药产品注册证?、?进口药品批件?、?进口药
品检验报告书?复印件；
7、 进口麻醉药